Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plastavfall og helseeffekter i Guatemala (Ecolectivos)

30. juni 2026 oppdatert av: Eri Saikawa, Emory University

Forbrenning av plastavfall og helseeffekter for mennesker i Guatemala

Målet med denne klynge-randomiserte studien i landlige Guatemala er å vurdere intervensjonsstrategier for å redusere plastforbrenning i 8 intervensjonslandsbyer sammenlignet med 8 kontrolllandsbyer. Intervensjonsgruppedeltakerne vil delta i 12 ukentlige atferdsarbeidsgruppeøkter; kontrollgruppen vil ikke motta noen spesifikke aktiviteter. To hundre kvinner i reproduktiv alder så vel som andre samfunnsmedlemmer fra disse landsbyene vil bli registrert i hver gruppe. Oppfølgingsperioden er 12 måneder. Et Community Advisory Board vil bli dannet for å gi innspill til studieaktiviteter, evaluere arbeidsgruppeintervensjonsstrategier og diskutere potensialet for å utvide aktivitetene regionalt. Data vil bli samlet inn via intervjuer, fokusgrupper, luftforurensningsprøvetaking, innsamling av plastavfall, vurderinger av urinbiomarkører og luftprøvetaking. Programevaluering og resultatformidling vil skje i løpet av prosjektets siste år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Husholdningenes luftforurensning fra forbrenning av fast brensel (f.eks. ved) er en stor miljørisikofaktor i lav- og mellominntektsland, og står for anslagsvis 2,6 millioner dødsfall årlig (Verdens helseorganisasjon, 2018). Bidraget fra plastavfallsforbrenning i husholdningsbranner er ikke kvantifisert. Dette er problematisk for land som Guatemala, der 71 % av husholdningene brenner avfall som et primært avhendingsmiddel (Republikken Guatemalas regjering 2019). Forbrenning av plastavfall er en kritisk, men understudert, folkehelse- og miljøfare, ettersom lokalsamfunn oversvømmes med billig plast uten midler til å kaste plastavfall på en sikker måte.

Målet med denne studien er å gjennomføre en klynge-randomisert studie for å evaluere opptaket og bærekraften av intervensjonsstrategier for å redusere bruk, resirkulering og gjenbruk av plast som vil føre til reduksjoner i husholdningsnivå av plastforbrenning i utvalgte landsbyer på landsbygda i Guatemala. De 200 intervensjonsgruppedeltakerne, sammen med andre interesserte medlemmer av samfunnet, vil delta i 12 ukentlige økter i atferdsarbeidsgruppene. Hvert intervensjonssamfunn vil forplikte seg til alternativer til å brenne plast og drive initiativer de kan oppnå i løpet av de neste 9 månedene. De 200 kontrollgruppedeltakerne vil ikke motta noen spesifikke aktiviteter før i år 5 når formidling av resultater vil omfatte kontrolllandsbyer. . Primære utfall inkluderer personlig luftforurensningseksponering, sammenligning av urinbiomarkører for eksponering for plastforbrenning, kvantifisering av estimerte utslipp eller luftforurensninger fra plastforbrenning, helserelatert livskvalitet, selveffektivitet og sosial samhørighet, og implementeringskvalitet og trofasthet ved etterlevelse. .

I det første året vil formativ forskning som involverer en rask vurdering, dannelse av et Community Advisory Board, foredling av arbeidsgruppe og en arbeidsgruppepilot finne sted. Implementeringsvitenskapen Capabilities-Opportunities-Motivations-Behavior (COM-B) rammeverket vil lede utviklingen av atferdsintervensjonen (arbeidsgrupper i lokalsamfunnet) i den formative fasen. I år 2 - 4 (hovedforsøket), vil datainnsamlingen inkludere deltakerundersøkelser (ved baseline, 4 måneder og 12 måneder), fellesskapets arbeidsgrupper (12 uker), fokusgrupper (måned 12), biomarkør (urin) innsamling (grunnlinje, 4 måneder og 12 måneder), innsamling av plastavfall (grunnlinje og 4 måneder), og modelleringsaktiviteter rundt utslippsscenarier og regional luftkvalitet. I år 5 vil programevaluering finne sted, og resultatene vil bli formidlet til de deltakende intervensjons- og kontrollmiljøene og til regionale og nasjonale beslutningstakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Guatemala
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa, Jalapa, Guatemala
        • Project Office, Jalapa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For arbeidsgrupper i samfunnet:

  • Det er ingen inkluderings- eller eksklusjonskriterier da hele fellesskapet vil bli invitert

For spørreskjemaer administrert til workshopdeltakere:

  • Over 15 år

For innsamling av urin og personlige luftforurensningsprøver:

  • Kvinner i reproduktiv alder (15 - <44 år, bekreftet av offisielt dokument)
  • Vilje til å delta i 12 ukers arbeidsgrupper
  • Rapporter at plast brennes i husholdningsbranner (i komfyren eller utendørs)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke
  • Kognitivt svekket eller personer med nedsatt beslutningsevne
  • Gravide kvinner. Imidlertid kan kvinner som blir gravide i løpet av studien fortsette å delta.
  • Kvinner som oppgir at de bruker tobakksprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsarbeidsgruppen
Kvinnelige deltakere over 15 år randomisert til intervensjonsgruppen vil delta i arbeidsgruppemøter over 12 uker som tar for seg plastavfall og introduserer strategier for å redusere bruk, resirkulering og gjenbruk av plast. Samfunnsmedlemmer av deltakere i intervensjonsgruppen vil også bli invitert til å delta i arbeidsgruppene.
Atferdsmessig: Fellesskapets arbeidsgruppe

Intervensjonen består av pedagogiske arbeidsgrupper (WG) økter over 12 uker. Åtte kjernemoduler som diskuterer viktige elementer (for eksempel hovedproblemer med håndtering av fast avfall, helseeffekter av eksponering for forbrenning av plast, bærekraftige alternativer til plastkull) og fire periferimoduler for å identifisere samfunnsdrevne inngrep for å redusere plastforbrenning i husholdningsbranner, konsumere mindre plast, resirkulere og repurpose plast, vil bli holdt.

Deltakerne vil prioritere en oppgave som kan oppnås i løpet av de neste 9 månedene, med veiledning av samfunnsarbeidere (promotoras), for eksempel:

  • engasjere seg i en fellesskapsopprydding
  • Starter en organisk komposthauge fri for plastavfall
  • Trening på gjenvinning av samfunnet, med fokus på resirkulering av plast
  • Å lage organiske såper, å bruke til personlig pleie eller vaske klær, eliminere plastemballasje
  • lage materialer av plast, som flaskeplantører
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe.
Deltakere i kontrolllandsbyer vil motta små trær for skogplanting under intervensjonsaktivitetene i intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PM2.5-eksponering
Tidsramme: Baseline, 4-5 måneder, og 12 - 20 måneder
Eksponering for luftforurensning vil bli vurdert ved hjelp av gjentatte 24-timers målinger. Denne studien vil sammenligne forskjeller i personlig PM2.5-eksponering blant kvinner som deltar i de to studiegruppene.
Baseline, 4-5 måneder, og 12 - 20 måneder
Endring i eksponering for svart karbon (BC)
Tidsramme: Baseline, 4-5 måneder og 12 - 20 måneder
Eksponering for luftforurensning vil bli vurdert ved gjentatte 24-timers målinger. Denne studien vil sammenligne forskjeller i personlig BC-eksponering blant kvinner som deltar i de to studiegruppene.
Baseline, 4-5 måneder og 12 - 20 måneder
Endring i urinære bisfenoler
Tidsramme: Baseline, 4-5 måneder, og 12 - 20 måneder
For å vurdere urinbiomarkører for eksponering mot forbrenning av plast, vil denne studien sammenligne forskjeller i bisfenolkonsentrasjoner blant kvinner som deltar i de to studiegruppene.
Baseline, 4-5 måneder, og 12 - 20 måneder
Endring i urinavført ftalat
Tidsramme: Baseline, 4-5 måneder, og 12-20 måneder
For å vurdere urinbiomarkører for eksponering til plastforbrenning, vil denne studien sammenligne forskjeller i ftalatkonsentrasjoner blant kvinner som deltar i de to studiearmene.
Baseline, 4-5 måneder, og 12-20 måneder
Endring i urins polycykliske aromatiske hydrokarboner (PAH-er)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4-5 måneder, og 12-20 måneder
For å vurdere urinbiomarkører for eksponering til forbrenningsbiprodukter, inkludert plast, vil denne studien sammenligne forskjeller i PAH-konsentrasjoner blant kvinner som deltar i de to studiearmene.
Utgangspunkt, 4-5 måneder, og 12-20 måneder
Endring i urinens flyktige organiske forbindelser (VOCs)
Tidsramme: Utsgangspunkt, 4-5 måneder, og 12-20 måneder
For å vurdere urinbiomarkører for eksponering til forbrenningsbiprodukter, inkludert plast, vil denne studien sammenligne forskjeller i VOC-konsentrasjoner blant kvinner som deltar i de to studiegruppene.
Utsgangspunkt, 4-5 måneder, og 12-20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde av intervensjon ved bruk av RE-AIM implementeringsvitenskapelig rammeverk
Tidsramme: 4-5 måneder og 12 - 20 måneder
Ved å bruke RE-AIM-implementeringsvitenskapsrammeverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), vurder rekkevidden av intervensjonen i intervensjonsgruppen, målt ved: 1) antall og andel av totalt inviterte deltakere som deltar i arbeidsgrupper; 2) antall og andel av deltakernes husstandsmedlemmer som engasjerer seg i arbeidsgruppens aktiviteter; og 3) antall medlemmer i intervensjonslandsbyen som engasjerer seg i arbeidsgruppens aktiviteter.
4-5 måneder og 12 - 20 måneder
Effektivitet av intervensjon ved bruk av RE-AIM implementeringsvitenskapsrammeverket
Tidsramme: 4-5 måneder og 12 - 20 måneder
Ved å bruke Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-rammeverket for implementeringsvitenskap, vurder effektiviteten til intervensjonen ved å måle antall deltakere i intervensjonsgruppen som rapporterer atferdsendringer. Disse endringene kategoriseres som "høy" eller "lav" atferd basert på faktorer som deltakelse i arbeidsgrupper, engasjement i aktiviteter og rapportert reduksjon i forbrenning av plast.
4-5 måneder og 12 - 20 måneder
Faktorer som fremmer og hindrer adopsjon av intervensjonen ved bruk av RE-AIM implementeringsvitenskapelig rammeverk
Tidsramme: 20 måneder
Ved å bruke Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM implementeringsvitenskapsrammeverket, vurder mulighetene og hindringene for å ta i bruk intervensjonen ved hjelp av kvalitative data samlet inn fra fokusgrupper og intervjuer med deltakere og miljøpromotorar. Dette vil bidra til å identifisere faktorene som påvirker opptaket av intervensjonen på landsbynivå. Det er ingen måleenheter.
20 måneder
Innføring av intervensjonen ved direkte observasjon ved bruk av RE-AIM implementeringsvitenskapelig rammeverk
Tidsramme: 20 måneder
Bruk Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementeringsvitenskapsrammeverket for å vurdere adopsjonen av intervensjonen gjennom direkte observasjoner av intervensjonsaktiviteter, med kvalitativ dataanalyse for å evaluere implementeringsgraden på samfunnsnivå. Det er ingen måleenheter.
20 måneder
Vedlikehold av intervensjonen ved bruk av RE-AIM implementeringsvitenskapelig rammeverk
Tidsramme: Etter 20 måneder
Bruk Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementeringsvitenskapsrammeverket for å vurdere opprettholdelse (vedlikehold av intervensjonsstrategier) på deltaker-, husholdnings- og landsbynivå, målt ved: 1) antall og andel deltakere som rapporterer at de ikke lenger brenner plast i husholdningsbål (et mål på frafall); 2) antall og andel husholdninger som fortsetter sin deltakelse i intervensjonsaktiviteter på landsbynivå etter at arbeidsgruppene er avsluttet; og 3) antall samfunnsmedlemmer og organisasjoner som selvstendig har opprettholdt eller etablert lignende intervensjonsaktiviteter i lokalsamfunnene etter at arbeidsgruppene er avsluttet i intervensjonsarmen.
Etter 20 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet (HRQOL)-skår
Tidsramme: Baseline, 4-5 måneder, og 12 - 20 måneder
Bruk HRQOL-instrumentet for å sammenligne forskjeller i livskvalitet blant kvinner som deltar i de to studiegruppene. HRQOL består av 4 spørsmål som måler: a) generell helse (5 elementer – utmerket, veldig god, god, rimelig eller dårlig; brukes uavhengig, ordinalt utfall); b) antall dager fysisk helse ikke var god i løpet av de siste 30 dagene; c) antall dager mental helse ikke var god i løpet av de siste 30 dagene (b og c legges sammen, ikke over 30 dager, kontinuerlig utfall); og d) antall dager dårlig fysisk eller mental helse begrenset daglige aktiviteter i løpet av de siste 30 dagene (brukes uavhengig, kontinuerlig utfall). Høyere skår representerer typisk dårligere helse og livskvalitet, der individer rapporterer flere helserelaterte problemer og dårligere funksjon i daglige aktiviteter, mental velvære og sosiale interaksjoner. Lavere skår tyder på bedre helsetilstand, der individer rapporterer færre begrensninger eller utfordringer i sin fysiske, emosjonelle eller sosiale velvære.
Baseline, 4-5 måneder, og 12 - 20 måneder
Endring i husholdningens beslutningstaking
Tidsramme: Baseline, 4–5 måneder og 12–20 måneder
Bruk et 7-delt instrument for å sammenligne forskjeller i husholdningsbeslutninger (f.eks. bruk av tjente penger, store og små kjøp, jobbvalg, matlaging, besøk hos andre) blant kvinner som deltar i de to studiegruppene. Svarene er kodet på en 4-trinns skala (deltakerens eneavgjørelse; mannens avgjørelse; felles avgjørelse mellom deltaker og mann; annet familiemedlem tar avgjørelsen). Poengsummene varierer fra 7 til 28; jo lavere poengsum, desto større er kvinnens evne til å ta husholdningsbeslutninger.
Baseline, 4–5 måneder og 12–20 måneder
Endring i New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
Tidsramme: Baseline, 4–5 måneder og 12–20 måneder
Ved å bruke New General Self-Efficacy Scale (NGSE), et 8-delt instrument, sammenlign forskjeller i mestringstro (f.eks. problemløsning, målsatte, selvtillit, ressursrikdom) blant kvinner som deltar i de to studiearmene. Hvert element vurderes på en 5-punkts skala (sterkt uenig; uenig; verken enig eller uenig; enig; sterkt enig). NGSE-skår varierer fra 5 til 40; jo høyere skår, desto større er individets generaliserte mestringstro.
Baseline, 4–5 måneder og 12–20 måneder
Endring i Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT)-skår
Tidsramme: Baseline, 4-5 måneder, og 12-20 måneder
Bruk det 12-delte Short Social Capital Assessment Tool-verktøyet for å sammenligne forskjeller i gruppemedlemskap, statsborgerskap og kognitiv sosial kapital (tillit) blant kvinner som deltar i de to studiearmene. Svarene er Ja/Nei, og poengsummen varierer fra 0-37. Svarene summeres for å beregne en total sosial kapital-poengsum, der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av sosial kapital, noe som betyr mer støtte, tillit og deltakelse i samfunnsnettverk.
Baseline, 4-5 måneder, og 12-20 måneder
Endring i Community Mobilization Scale Score
Tidsramme: Baseline, 4-5 måneder, og 12 - 20 måneder
Bruk Community Mobilization Scale for å sammenligne forskjeller i Critical Consciousness under-skalaen (modifisert 9-punkts instrument) og Collective Action under-skalaen (modifisert 2-punkts instrument) blant kvinner som deltar i de to studiegruppene. Critical Consciousness under-skalaen måles ved hjelp av en 3-punkts Likert-skala (enig, noe enig, uenig; poengsummer fra 9-27, målt kontinuerlig). Collective Action under-skalaen spør om antall ganger deltakeren og samfunnet har jobbet med samfunnsproblemer de siste 3 månedene og måles kontinuerlig. For begge skalaene indikerer høyere poengsummer høyere nivåer av mobilisering.
Baseline, 4-5 måneder, og 12 - 20 måneder
Endring i kvantifiseringen av utslippsvurderinger for luftforurensninger fra plastforbrenning.
Tidsramme: Utgangspunkt, 4-5 måneder, og 12 - 20 måneder
Bruke filterbasert antimon (Sb) og 1,3,5-trifenylbenzen (TPB) som sporstoffer for plastforbrenning og innsamling av husholdningsplastavfall, tilordne PM2.5 og kvantifisere utslippsestimater for luftforurensninger fra plastforbrenning, og vurdere effektene av potensielle utslippsreduksjoner på luftkvalitet med en kjemisk transportmodell.
Utgangspunkt, 4-5 måneder, og 12 - 20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Georgia
Universidad del Valle, Guatemala

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • Hovedetterforsker: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1F31ES036126 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1P2CES033430-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 2025P010326 (Annen identifikator: Emory Insight Humans IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planlegg å dele følgende informasjon: Eksponeringsdata, laboratoriedata, spørreskjema relatert til resultatet og intervensjonen, og standard for operasjonsprosedyrer.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter at studiet avsluttes eller ved innsending av publisering (på redaktørs eller finansiørs forespørsel)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskerteamet vil lage et dataforespørselsskjema der de vil skissere prosedyrer for tilgang til avidentifiserte data som vil inkludere navn og tilknytning til forskere, utfall og variabler som forespørres med en godkjent statistisk analyseplan.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere