新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の軽度の初期症状に対するフラボノイドのケルセチンとクルクミンの栄養補給
2022年1月13日 更新者：somia iqtadar、King Edward Medical University
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の軽度の症状に対するフラボノイドケルセチンおよびクルクミンサプリメントの治療効果
この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症の初期の軽度の症状に対するフラボノイド栄養補助食品ケルセチンとクルクミンの治療効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
フラボノイドの栄養補助食品ケルセチンとクルクミンは、強力な抗酸化作用、広範囲の抗ウイルス作用、および気道感染症に対する抗炎症作用を実証しています。 これらは、感染症に対する免疫力を高め、健康的なライフスタイルを維持するために広く使用されています。 最近発表された研究結果では、新型コロナウイルス感染症患者におけるケルセチンとクルクミンについて肯定的な結果が示されています。
本研究では、研究者らは、地域ベースの患者における新型コロナウイルス感染症の初期の軽度症状を管理するための標準治療に加えて、ケルセチンとクルクミンの複合的な有益な効果を研究することを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は性別を問わず 18 歳以上でなければなりません
- 患者はRT-PCRによってSARS-CoV-2陽性であることが判明する必要がある
- 患者はスクリーニング時に、発熱、倦怠感、伝染性の乾いた咳、食欲不振、体の痛み、息切れ、粘液または痰、喉の痛み、頭痛、悪寒、時には震え、喪失感などの新型コロナウイルス感染症の典型的な症状を示さなければなりません。嗅覚や味覚、鼻づまりや鼻水、吐き気や嘔吐、下痢、筋肉痛など。
- 患者は、スクリーニング時に入院を必要としない、新型コロナウイルス感染症の初期段階にある必要があります
- 患者は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断のために医師の治療を受けなければなりません
- インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- ケルセチンまたはクルクミンに対する過敏症またはアレルギー反応が証明されている患者
- 推定クレアチニンクリアランスが50 mL/分未満の既知の慢性腎臓病患者、または透析が必要な患者
- 血圧を維持するために血行動態昇圧剤が必要と定義される重度の低血圧患者
- クマリン、ヘパリン、アスピリン、クロピドロゲル、ダルテパリン、エノキサパリン、チクロピジン、ワルパリンなどの抗凝固薬/抗血小板薬を服用している患者。
- 胆石閉塞のある患者
- 甲状腺機能低下症の夕食患者
- 中等度または重度の血小板減少症（血小板数<100×10⁹/L）の患者。
- 妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
この腕は病院のガイドラインに従って標準治療を受けることになります。
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病院のガイドラインによる標準治療
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実験的：研究的治療
この群には、標準治療への追加として、栄養補助食品ケルセチンとクルクミンの組み合わせが投与されます。
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病院のガイドラインによる標準治療
標準治療への追加としてのケルセチンとクルクミンの組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) による SARS-CoV-2 の検査結果は陰性
時間枠：7日目
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鼻咽頭ぬぐい液の新型コロナウイルス検査
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7日目
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新型コロナウイルス感染症の症状改善
時間枠：7日目
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新型コロナウイルス感染症に伴う典型的な症状の改善
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRP値の改善
時間枠：7日目
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CRP値の改善
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7日目
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D-ダイマーレベルの改善
時間枠：7日目
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D-ダイマーレベルの改善
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7日目
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LDHレベルの改善
時間枠：7日目
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LDHレベルの改善
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7日目
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フェリチンレベルの改善
時間枠：7日目
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フェリチンレベルの改善
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7日目
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全血球数 (CBC) の改善
時間枠：7日目
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CBCレベルの改善
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月25日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月21日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。