Supplémentation nutritionnelle en flavonoïdes quercétine et curcumine pour les premiers symptômes bénins du COVID-19
13 janvier 2022 mis à jour par: somia iqtadar, King Edward Medical University
Avantages thérapeutiques des flavonoïdes Suppléments de quercétine et de curcumine pour les symptômes bénins du COVID-19
Le but de cette étude est d'étudier les avantages thérapeutiques des suppléments nutritionnels de flavonoïdes quercétine et curcumine pour les premiers symptômes légers de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les compléments nutritionnels flavonoïdes quercétine et curcumine ont démontré de fortes propriétés antioxydantes, antivirales et anti-inflammatoires à large spectre notamment contre les infections des voies respiratoires. Ils sont largement utilisés pour renforcer l'immunité contre les infections et maintenir un mode de vie sain. Les résultats d'études publiées récemment ont montré des résultats positifs pour la quercétine et la curcumine chez les patients atteints de COVID-19.
Dans la présente étude, les chercheurs visent à étudier les effets bénéfiques combinés de la quercétine et de la curcumine en plus de la norme de soins pour la gestion des premiers symptômes légers de COVID-19 chez les patients communautaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus, de l'un ou l'autre sexe
- Les patients doivent être testés positifs pour le SRAS-CoV-2 par RT-PCR
- Les patients doivent présenter des symptômes typiques de la maladie COVID-19 lors du dépistage tels que fièvre, fatigue, toux sèche et contagieuse, perte d'appétit, courbatures, essoufflement, mucus ou mucosités, mal de gorge, maux de tête, frissons, parfois avec tremblements, perte d'odorat ou de goût, congestion ou écoulement nasal, nausées ou vomissements, diarrhée, douleurs musculaires, etc.
- Les patients doivent être au stade précoce de la maladie COVID-19 et ne pas nécessiter d'hospitalisation au moment du dépistage
- Les patients doivent être sous les soins d'un médecin pour le diagnostic de COVID-19
- Patients ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hypersensibilité avérée ou une réaction allergique à la quercétine ou à la curcumine
- Patients atteints d'une maladie rénale chronique connue avec une clairance de la créatinine estimée < 50 mL/minute ou nécessitant une dialyse
- Patients gravement hypotendus définis comme ayant besoin de vasopresseurs hémodynamiques pour maintenir la tension artérielle
- Patients prenant des médicaments anticoagulants/antiplaquettaires tels que la coumarine, l'héparine, l'aspirine, le clopidrogel, la daltéparine, l'énoxaparine, la ticlopidine et la warparine.
- Patients avec obstruction des calculs biliaires
- Patients souffrant d'hypothyroïdie
- Patients présentant une thrombocytopénie modérée ou sévère (numération plaquettaire < 100 × 10⁹/L) ;
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Norme de soins
Ce bras recevra la norme de soins selon les directives de l'hôpital.
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Traitement standard selon les directives de l'hôpital
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Expérimental: Traitement expérimental
Ce bras recevra une combinaison de suppléments nutritionnels quercétine et curcumine en complément de la norme de soins.
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Traitement standard selon les directives de l'hôpital
Combinaison de quercétine et de curcumine en complément de la norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test négatif pour le SARS-CoV-2 par RT-PCR (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)
Délai: Jour 7
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Test d'écouvillon naso-pharyngé pour COVID-19
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Jour 7
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Amélioration des symptômes de la COVID-19
Délai: Jour 7
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Amélioration des symptômes typiques associés à l'infection au COVID-19
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du niveau de CRP
Délai: Jour 7
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Amélioration des niveaux de CRP
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Jour 7
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Amélioration du niveau de D-dimères
Délai: Jour 7
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Amélioration du niveau de D-dimères
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Jour 7
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Amélioration des niveaux de LDH
Délai: Jour 7
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Amélioration des niveaux de LDH
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Jour 7
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Amélioration des niveaux de ferritine
Délai: Jour 7
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Amélioration des niveaux de ferritine
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Jour 7
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Amélioration de la numération globulaire complète (CBC)
Délai: Jour 7
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Amélioration des niveaux de CBC
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .