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Nahrungsergänzung mit den Flavonoiden Quercetin und Curcumin bei frühen leichten Symptomen von COVID-19

13. Januar 2022 aktualisiert von: somia iqtadar, King Edward Medical University

Behandlungsvorteile von Flavonoid-Quercetin- und Curcumin-Ergänzungsmitteln bei leichten Symptomen von COVID-19

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den therapeutischen Nutzen der Flavonoid-Nahrungsergänzungsmittel Quercetin und Curcumin bei frühen leichten Symptomen von COVID-19 zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Flavonoid-Nahrungsergänzungsmittel Quercetin und Curcumin haben starke antioxidative, antivirale und entzündungshemmende Breitbandeigenschaften gezeigt, auch gegen Infektionen der Atemwege. Sie werden häufig zur Stärkung der Immunität gegen Infektionen und zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils eingesetzt. Ergebnisse kürzlich veröffentlichter Studien haben positive Ergebnisse für Quercetin und Curcumin bei Patienten mit COVID-19 gezeigt.

In der vorliegenden Studie wollen die Forscher die kombinierten positiven Wirkungen von Quercetin und Curcumin zusätzlich zur Standardversorgung zur Behandlung früher leichter Symptome von COVID-19 bei ambulanten Patienten untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein, egal welchen Geschlechts
  • Patienten müssen mittels RT-PCR positiv auf SARS-CoV-2 getestet werden
  • Patienten müssen beim Screening typische Symptome einer COVID-19-Erkrankung aufweisen, wie Fieber, Müdigkeit, trockener und ansteckender Husten, Appetitlosigkeit, Gliederschmerzen, Kurzatmigkeit, Schleim oder Schleim, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, manchmal Zittern, Verlust Geruchs- oder Geschmacksstörungen, verstopfte oder laufende Nase, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, Muskelschmerzen usw.
  • Die Patienten müssen sich im Frühstadium der COVID-19-Erkrankung befinden und zum Zeitpunkt des Screenings keinen Krankenhausaufenthalt benötigen
  • Patienten müssen zur Diagnose von COVID-19 von einem Arzt betreut werden
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nachgewiesener Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion auf Quercetin oder Curcumin
  • Patienten mit bekannter chronischer Nierenerkrankung mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance < 50 ml/Minute oder Dialysebedarf
  • Bei Patienten mit schwerer Hypotonie handelt es sich um Patienten, die zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks hämodynamische Blutdrucksenker benötigen
  • Patienten, die Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmer wie Coumarin, Heparin, Aspirin, Clopidrogel, Dalteparin, Enoxaparin, Ticlopidin und Warparin einnehmen.
  • Patienten mit Gallensteinverschluss
  • Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion, die zu Abend essen
  • Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <100 × 10⁹/L);
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Dieser Arm erhält den Pflegestandard gemäß den Krankenhausrichtlinien.
Arzneimittel: Pflegestandard
Behandlungsstandard gemäß den Krankenhausrichtlinien
Experimental: Untersuchungsbehandlung
Dieser Arm erhält eine Kombination aus den Nahrungsergänzungsmitteln Quercetin und Curcumin als Ergänzung zum Pflegestandard.
Arzneimittel: Pflegestandard
Behandlungsstandard gemäß den Krankenhausrichtlinien
Nahrungsergänzungsmittel: Untersuchungsbehandlung
Kombination von Quercetin und Curcumin als Ergänzung zum Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test negativ auf SARS-CoV-2 durch Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR)
Zeitfenster: Tag 7
Testen eines Nasen-Rachen-Abstrichs auf COVID-19
Tag 7
Verbesserung der COVID-19-Symptome
Zeitfenster: Tag 7
Verbesserung der typischen Symptome einer COVID-19-Infektion
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des CRP-Spiegels
Zeitfenster: Tag 7
Verbesserung der CRP-Werte
Tag 7
Verbesserung des D-Dimer-Spiegels
Zeitfenster: Tag 7
Verbesserung des D-Dimer-Spiegels
Tag 7
Verbesserung des LDH-Spiegels
Zeitfenster: Tag 7
Verbesserung des LDH-Spiegels
Tag 7
Verbesserung des Ferritinspiegels
Zeitfenster: Tag 7
Verbesserung des Ferritinspiegels
Tag 7
Verbesserung des großen Blutbildes (CBC)
Zeitfenster: Tag 7
Verbesserung der CBC-Werte
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Edward Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 785/RC/KEMU/25.10.2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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