Suplementacja odżywcza flawonoidów, kwercetyny i kurkuminy we wczesnych łagodnych objawach COVID-19
13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: somia iqtadar, King Edward Medical University
Korzyści lecznicze z suplementów flawonoidów, kwercetyny i kurkuminy w łagodnych objawach COVID-19
Celem tego badania jest zbadanie korzyści terapeutycznych flawonoidów, suplementów diety, kwercetyny i kurkuminy, we wczesnych łagodnych objawach COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suplementy diety zawierające flawonoidy, kwercetynę i kurkuminę, wykazują silne właściwości przeciwutleniające, przeciwwirusowe i przeciwzapalne o szerokim spektrum działania, w tym przeciwko infekcjom dróg oddechowych. Są szeroko stosowane w celu zwiększenia odporności organizmu na infekcje i utrzymania zdrowego trybu życia. Wyniki ostatnio opublikowanych badań wykazały pozytywne wyniki dla kwercetyny i kurkuminy u pacjentów z COVID-19.
W niniejszym badaniu badacze mają na celu zbadanie połączonych korzystnych efektów kwercetyny i kurkuminy jako dodatku do standardowej opieki w leczeniu wczesnych łagodnych objawów COVID-19 u pacjentów przebywających w społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, dowolnej płci
- Pacjenci muszą mieć pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 metodą RT-PCR
- Podczas badania przesiewowego pacjenci muszą wykazywać typowe objawy choroby COVID-19, takie jak gorączka, zmęczenie, suchy i zaraźliwy kaszel, utrata apetytu, bóle ciała, duszność, śluz lub flegma, ból gardła, ból głowy, dreszcze, czasami z drżeniem, utrata węchu lub smaku, przekrwienie lub katar, nudności lub wymioty, biegunka, ból mięśni itp.
- Pacjenci muszą być we wczesnym stadium choroby COVID-19 i nie wymagają hospitalizacji w momencie badania przesiewowego
- Pacjenci muszą znajdować się pod opieką lekarza w celu zdiagnozowania COVID-19
- Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udowodnioną nadwrażliwością lub reakcją alergiczną na kwercetynę lub kurkuminę
- Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek z szacowanym klirensem kreatyniny < 50 ml/min lub wymagający dializy
- Pacjenci z ciężkim niedociśnieniem określani są jako wymagający hemodynamicznego ciśnienia krwi w celu utrzymania ciśnienia krwi
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe, takie jak kumaryna, heparyna, aspiryna, klopidrogel, dalteparyna, enoksaparyna, tiklopidyna i warparyna.
- Pacjenci z niedrożnością kamieni żółciowych
- Pacjenci z kolacją z niedoczynnością tarczycy
- Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką trombocytopenią (liczba płytek krwi <100 × 10⁹/l);
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
To ramię otrzyma standardową opiekę zgodnie z wytycznymi szpitala.
|
Standard opieki zgodnie z wytycznymi szpitala
|
|
Eksperymentalny: Leczenie badawcze
To ramię otrzyma kombinację suplementów diety, kwercetyny i kurkuminy jako dodatek do standardowej opieki.
|
Standard opieki zgodnie z wytycznymi szpitala
Połączenie kwercetyny i kurkuminy jako uzupełnienie standardowej pielęgnacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujemny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 metodą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Badanie wymazu z nosogardzieli na obecność COVID-19
|
Dzień 7
|
|
Poprawa objawów COVID-19
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Poprawa typowych objawów związanych z zakażeniem COVID-19
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa poziomu CRP
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Poprawa poziomów CRP
|
Dzień 7
|
|
Poprawa poziomu D-dimerów
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Poprawa poziomu D-dimerów
|
Dzień 7
|
|
Poprawa poziomu LDH
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Poprawa poziomu LDH
|
Dzień 7
|
|
Poprawa poziomu ferrytyny
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Poprawa poziomu ferrytyny
|
Dzień 7
|
|
Poprawa pełnej morfologii krwi (CBC)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Poprawa poziomów CBC
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .