Ernæringstilskudd av flavonoider Quercetin og Curcumin for tidlige milde symptomer på COVID-19
13. januar 2022 oppdatert av: somia iqtadar, King Edward Medical University
Behandlingsfordeler med flavonoider Quercetin og Curcumin-tilskudd for milde symptomer på COVID-19
Hensikten med denne studien er å undersøke de terapeutiske fordelene av flavonoider kosttilskudd quercetin og curcumin for tidlige milde symptomer på COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flavonoider kosttilskudd quercetin og curcumin har vist sterke antioksidanter, bredspektrede antivirale og anti-inflammatoriske egenskaper, inkludert mot luftveisinfeksjoner. De er mye brukt for å øke immuniteten mot infeksjoner og opprettholde en sunn livsstil. Resultater fra nylig publiserte studier har vist positive resultater for quercetin og curcumin hos pasienter med COVID-19.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å studere de kombinerte fordelaktige effektene av quercetin og curcumin i tillegg til standardbehandling for å håndtere tidlige milde symptomer på COVID-19 hos pasienter i lokalsamfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være 18 år eller eldre, av begge kjønn
- Pasienter må testes positive for SARS-CoV-2 ved RT-PCR
- Pasienter må vise typiske symptomer på COVID-19 sykdom ved screening som feber, tretthet, tørr og smittsom hoste, tap av appetitt, kroppssmerter, kortpustethet, slim eller slim, sår hals, hodepine, frysninger, noen ganger skjelving, tap av lukt eller smak, tetthet eller rennende nese, kvalme eller oppkast, diaré, muskelsmerter osv.
- Pasienter må være i et tidlig stadium av COVID-19-sykdommen som ikke trenger sykehusinnleggelse på tidspunktet for screening
- Pasienter må være under oppsyn av en lege for diagnose av COVID-19
- Pasienter som har signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med påvist overfølsomhet eller allergisk reaksjon på quercetin eller curcumin
- Pasienter med kjent kronisk nyresykdom med estimert kreatininclearance < 50 ml/minutt eller behov for dialyse
- Pasienter som er alvorlig hypotensive definert som behov for hemodynamiske pressorer for å opprettholde blodtrykket
- Pasienter som tar antikoagulantia/platehemmende legemidler som kumarin, heparin, aspirin, klopidrogel, dalteparin, enoksaparin, tiklopidin og warparin.
- Pasienter med gallesteinsobstruksjon
- Hypothyroid middagspasienter
- Pasienter med moderat eller alvorlig trombocytopeni (tall blodplater <100 × 10⁹/L);
- Gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Denne armen vil motta standarden for omsorg i henhold til sykehusets retningslinjer.
|
Standard behandling i henhold til sykehusets retningslinjer
|
|
Eksperimentell: Utredningsbehandling
Denne armen vil motta en kombinasjon av kosttilskudd quercetin og curcumin som tillegg til standarden for omsorg.
|
Standard behandling i henhold til sykehusets retningslinjer
Kombinasjon av quercetin og curcumin som tillegg til pleiestandarden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tester negativt for SARS-CoV-2 ved omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR)
Tidsramme: Dag 7
|
Testing av nasofaryngeal vattpinne for COVID-19
|
Dag 7
|
|
Bedring av COVID-19-symptomer
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring av de typiske symptomene forbundet med COVID-19-infeksjon
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av CRP-nivå
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring av CRP-nivåene
|
Dag 7
|
|
Forbedring i D-dimers nivå
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring i D-dimers nivå
|
Dag 7
|
|
Forbedring i LDH-nivåer
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring i LDH-nivåer
|
Dag 7
|
|
Forbedring av ferritinnivåer
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring av ferritinnivåer
|
Dag 7
|
|
Forbedring i full blodtelling (CBC)
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring i CBC-nivåer
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .