- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05130671
Пищевая добавка флавоноидов кверцетина и куркумина при ранних легких симптомах COVID-19
Преимущества лечения добавками флавоноидов кверцетина и куркумина при легких симптомах COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пищевые добавки флавоноидов кверцетин и куркумин продемонстрировали сильные антиоксидантные, противовирусные и противовоспалительные свойства широкого спектра действия, в том числе против инфекций дыхательных путей. Они широко используются для повышения иммунитета против инфекций и ведения здорового образа жизни. Результаты недавних опубликованных исследований показали положительные результаты для кверцетина и куркумина у пациентов с COVID-19.
В настоящем исследовании исследователи стремятся изучить комбинированные полезные эффекты кверцетина и куркумина в дополнение к стандартному лечению для лечения ранних легких симптомов COVID-19 у пациентов, проживающих по месту жительства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет, любого пола.
- Пациенты должны получить положительный результат теста на SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР.
- У пациентов должны проявляться типичные симптомы болезни COVID-19 при скрининге, такие как лихорадка, утомляемость, сухой и заразный кашель, потеря аппетита, боли в теле, одышка, выделение слизи или мокроты, боль в горле, головная боль, озноб, иногда с дрожью, потеря сознания. запаха или вкуса, заложенность носа или насморк, тошнота или рвота, диарея, мышечная боль и т. д.
- Пациенты должны находиться на ранней стадии заболевания COVID-19, которым не требуется госпитализация на момент скрининга.
- Пациенты должны находиться под наблюдением врача для диагностики COVID-19
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с доказанной гиперчувствительностью или аллергической реакцией на кверцетин или куркумин
- Пациенты с известным хроническим заболеванием почек с предполагаемым клиренсом креатинина < 50 мл/мин или нуждающиеся в диализе
- Пациенты с выраженной гипотонией, нуждающиеся в гемодинамических вазопрессорах для поддержания артериального давления.
- Пациенты, принимающие антикоагулянтные/антитромбоцитарные препараты, такие как кумарин, гепарин, аспирин, клопидрогель, далтепарин, эноксапарин, тиклопидин и варпарин.
- Пациенты с желчнокаменной непроходимостью
- Пациенты с гипотиреозом на ужин
- Пациенты с умеренной или тяжелой тромбоцитопенией (количество тромбоцитов <100 × 10⁹/л);
- Беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Эта рука получит стандартный уход в соответствии с больничными инструкциями.
|
Стандарт лечения в соответствии с руководящими принципами больницы
|
|
Экспериментальный: Исследовательское лечение
Эта рука получит комбинацию пищевых добавок кверцетина и куркумина в качестве дополнения к стандартному уходу.
|
Стандарт лечения в соответствии с руководящими принципами больницы
Комбинация кверцетина и куркумина в качестве дополнения к стандартному уходу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательный результат теста на SARS-CoV-2 с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR)
Временное ограничение: День 7
|
Тестирование мазка из носоглотки на COVID-19
|
День 7
|
|
Улучшение симптомов COVID-19
Временное ограничение: День 7
|
Улучшение типичных симптомов, связанных с инфекцией COVID-19
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение уровня CRP
Временное ограничение: День 7
|
Улучшение уровня CRP
|
День 7
|
|
Улучшение уровня D-димеров
Временное ограничение: День 7
|
Улучшение уровня D-димеров
|
День 7
|
|
Улучшение уровня ЛДГ
Временное ограничение: День 7
|
Улучшение уровня ЛДГ
|
День 7
|
|
Улучшение уровня ферритина
Временное ограничение: День 7
|
Улучшение уровня ферритина
|
День 7
|
|
Улучшение общего анализа крови (CBC)
Временное ограничение: День 7
|
Улучшение уровня CBC
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .