Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingssuppletie van flavonoïden Quercetine en curcumine voor vroege milde symptomen van COVID-19

13 januari 2022 bijgewerkt door: somia iqtadar, King Edward Medical University

Behandelingsvoordelen van flavonoïden Quercetine- en curcuminesupplementen voor milde symptomen van COVID-19

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de therapeutische voordelen van flavonoïden voedingssupplementen quercetine en curcumine voor vroege milde symptomen van COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Flavonoïden voedingssupplementen quercetine en curcumine hebben sterke antioxiderende, breedspectrum antivirale en ontstekingsremmende eigenschappen aangetoond, onder meer tegen luchtweginfecties. Ze worden veel gebruikt om de immuniteit tegen infecties te versterken en een gezonde levensstijl te behouden. Resultaten van recent gepubliceerde onderzoeken hebben positieve resultaten laten zien voor quercetine en curcumine bij patiënten met COVID-19.

In de huidige studie willen de onderzoekers de gecombineerde gunstige effecten van quercetine en curcumine bestuderen naast de standaardzorg voor het beheersen van vroege milde symptomen van COVID-19 bij patiënten in de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn, ongeacht het geslacht
  • Patiënten moeten door RT-PCR positief worden getest op SARS-CoV-2
  • Patiënten moeten bij de screening typische symptomen van de ziekte van COVID-19 vertonen, zoals koorts, vermoeidheid, een droge en besmettelijke hoest, verlies van eetlust, pijn in het lichaam, kortademigheid, slijm of slijm, keelpijn, hoofdpijn, koude rillingen, soms met trillen, verlies van reuk of smaak, verstopte neus of loopneus, misselijkheid of braken, diarree, spierpijn enz.
  • Patiënten moeten zich in een vroeg stadium van de ziekte van COVID-19 bevinden en op het moment van de screening geen ziekenhuisopname nodig hebben
  • Patiënten moeten onder de hoede zijn van een arts voor de diagnose van COVID-19
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bewezen overgevoeligheid of allergische reactie op quercetine of curcumine
  • Patiënten met een bekende chronische nierziekte met een geschatte creatinineklaring < 50 ml/min of dialyse nodig hebben
  • Patiënten die ernstig hypotensief zijn, worden gedefinieerd als patiënten die hemodynamische pressoren nodig hebben om de bloeddruk op peil te houden
  • Patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken, zoals coumarine, heparine, aspirine, clopidrogel, dalteparine, enoxaparine, ticlopidine en warparine.
  • Patiënten met galsteenobstructie
  • Patiënten met hypothyreoïdie
  • Patiënten met matige of ernstige trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <100 ×10⁹/l);
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Deze arm krijgt de standaardzorg volgens de richtlijnen van het ziekenhuis.
Geneesmiddel: Zorgstandaard
Standaardbehandeling volgens de richtlijnen van het ziekenhuis
Experimenteel: Onderzoeksbehandeling
Deze arm krijgt een combinatie van voedingssupplementen quercetine en curcumine als aanvulling op de zorgstandaard.
Geneesmiddel: Zorgstandaard
Standaardbehandeling volgens de richtlijnen van het ziekenhuis
Voedingssupplement: Onderzoeksbehandeling
Combinatie van quercetine en curcumine als aanvulling op de zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatief getest op SARS-CoV-2 door Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR)
Tijdsspanne: Dag 7
Testen van nasofaryngeaal uitstrijkje op COVID-19
Dag 7
Verbetering van de symptomen van COVID-19
Tijdsspanne: Dag 7
Verbetering van de typische symptomen die gepaard gaan met een COVID-19-infectie
Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het CRP-niveau
Tijdsspanne: Dag 7
Verbetering van de CRP-niveaus
Dag 7
Verbetering van het niveau van D-dimeren
Tijdsspanne: Dag 7
Verbetering van het niveau van D-dimeren
Dag 7
Verbetering van de LDH-waarden
Tijdsspanne: Dag 7
Verbetering van de LDH-waarden
Dag 7
Verbetering van het ferritinegehalte
Tijdsspanne: Dag 7
Verbetering van de Ferritine-waarden
Dag 7
Verbetering van het volledige bloedbeeld (CBC)
Tijdsspanne: Dag 7
Verbetering van CBC-niveaus
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Edward Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 785/RC/KEMU/25.10.2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren