- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05130671
Suplementação nutricional de flavonoides quercetina e curcumina para sintomas leves iniciais de COVID-19
Benefícios do tratamento de suplementos de quercetina e curcumina de flavonoides para sintomas leves de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os suplementos nutricionais de flavonoides quercetina e curcumina demonstraram fortes propriedades antioxidantes, antivirais e anti-inflamatórias de amplo espectro, inclusive contra infecções do trato respiratório. Eles são amplamente utilizados para aumentar a imunidade contra infecções e manter um estilo de vida saudável. Resultados de estudos recentes publicados mostraram resultados positivos para quercetina e curcumina em pacientes com COVID-19.
No presente estudo, os pesquisadores pretendem estudar os efeitos benéficos combinados da quercetina e da curcumina, além do padrão de tratamento para o gerenciamento de sintomas leves iniciais de COVID-19 em pacientes comunitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais, de ambos os sexos
- Os pacientes devem ser testados positivos para SARS-CoV-2 por RT-PCR
- Os pacientes devem apresentar sintomas típicos da doença de COVID-19 na triagem, como febre, fadiga, tosse seca e contagiosa, perda de apetite, dores no corpo, falta de ar, muco ou catarro, dor de garganta, dor de cabeça, calafrios, às vezes com tremores, perda de olfato ou paladar, congestão ou corrimento nasal, náusea ou vômito, diarréia, dor muscular, etc.
- Os pacientes devem estar no estágio inicial da doença de COVID-19 e não precisam de hospitalização no momento da triagem
- Os pacientes devem estar sob os cuidados de um médico para o diagnóstico de COVID-19
- Pacientes que assinaram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipersensibilidade comprovada ou reação alérgica à quercetina ou curcumina
- Pacientes com doença renal crônica conhecida com depuração de creatinina estimada < 50 mL/minuto ou necessidade de diálise
- Pacientes gravemente hipotensos definidos como necessitando de pressores hemodinâmicos para manter a pressão arterial
- Pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes/antiplaquetários, como cumarina, heparina, aspirina, clopidrogel, dalteparina, enoxaparina, ticlopidina e varparina.
- Pacientes com obstrução de cálculos biliares
- Pacientes com hipotireoidismo
- Pacientes com trombocitopenia moderada ou grave (contagem de plaquetas <100 ×10⁹/L);
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Este braço receberá o padrão de atendimento de acordo com as diretrizes do hospital.
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Padrão de tratamento de cuidados de acordo com as diretrizes do hospital
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Experimental: Tratamento investigativo
Este braço receberá uma combinação de suplementos nutricionais de quercetina e curcumina como complemento do tratamento padrão.
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Padrão de tratamento de cuidados de acordo com as diretrizes do hospital
Combinação de quercetina e curcumina como complemento ao padrão de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste negativo para SARS-CoV-2 por Reação em Cadeia da Polimerase com Transcrição Reversa (RT-PCR)
Prazo: Dia 7
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Teste de swab nasofaríngeo para COVID-19
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Dia 7
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Melhora dos sintomas da COVID-19
Prazo: Dia 7
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Melhora dos sintomas típicos associados à infecção por COVID-19
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora no nível de PCR
Prazo: Dia 7
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Melhora nos níveis de PCR
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Dia 7
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Melhora no nível de D-dímeros
Prazo: Dia 7
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Melhora no nível de D-dímeros
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Dia 7
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Melhora nos níveis de LDH
Prazo: Dia 7
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Melhora nos níveis de LDH
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Dia 7
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Melhora nos níveis de ferritina
Prazo: Dia 7
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Melhora nos níveis de Ferritina
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Dia 7
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Melhora no hemograma completo (CBC)
Prazo: Dia 7
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Melhora nos níveis de hemograma completo
|
Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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