Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Flavonoid kvercetin és kurkumin táplálékkiegészítő a COVID-19 korai enyhe tüneteire

2022. január 13. frissítette: somia iqtadar, King Edward Medical University

A flavonoid kvercetin és kurkumin kiegészítők kezelési előnyei a COVID-19 enyhe tüneteire

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a flavonoidokat tartalmazó táplálék-kiegészítők, a kvercetin és a kurkumin terápiás előnyeit a COVID-19 korai enyhe tüneteire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A flavonoidok táplálék-kiegészítők, a kvercetin és a kurkumin erős antioxidáns, széles spektrumú vírus- és gyulladáscsökkentő tulajdonságokat mutattak be, beleértve a légúti fertőzések ellen is. Széles körben használják a fertőzésekkel szembeni immunitás fokozására és az egészséges életmód fenntartására. A közelmúltban publikált tanulmányok eredményei pozitív eredményeket mutattak a kvercetin és a kurkumin esetében COVID-19-ben szenvedő betegeknél.

A jelen tanulmányban a kutatók a kvercetin és a kurkumin együttes jótékony hatását kívánják tanulmányozni a COVID-19 korai enyhe tüneteinek kezelésére szolgáló standard ellátás mellett közösségi betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, bármelyik nemtől függetlenül
  • A betegeknél RT-PCR-rel pozitívnak kell lennie a SARS-CoV-2-re
  • A betegeknek a COVID-19 betegségre jellemző tüneteit kell mutatniuk a szűrés során, mint például láz, fáradtság, száraz és ragályos köhögés, étvágytalanság, testfájdalmak, légszomj, nyálkahártya vagy váladék, torokfájás, fejfájás, hidegrázás, néha remegés, elvesztés szag vagy íz, orrdugulás vagy orrfolyás, hányinger vagy hányás, hasmenés, izomfájdalom stb.
  • Azoknak a betegeknek a COVID-19 betegség korai stádiumában kell lenniük, akik nem igényelnek kórházi kezelést a szűrés időpontjában
  • A COVID-19 diagnosztizálásához a betegeknek orvos felügyelete alatt kell lenniük
  • Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyított túlérzékenységben vagy allergiás reakcióban szenvedő betegek kvercetinre vagy kurkuminra
  • Ismert krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiknél a becsült kreatinin-clearance < 50 ml/perc, vagy akiknek dialízisre van szükségük
  • Súlyos hipotóniás betegek, akiknek hemodinamikai nyomásra van szükségük a vérnyomás fenntartásához
  • Véralvadásgátló/thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszereket szedő betegek, mint például kumarin, heparin, aszpirin, klopidrogél, dalteparin, enoxaparin, tiklopidin és warparin.
  • Epeköves obstrukcióban szenvedő betegek
  • Pajzsmirigy alulműködésben szenvedő betegek
  • Közepesen súlyos vagy súlyos thrombocytopeniában szenvedő betegek (thrombocytaszám <100 × 10⁹/L);
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
Ez a kar megkapja a kórházi irányelvek szerinti standard ellátást.
Az ellátási színvonal a kórházi irányelvek szerint
Kísérleti: Kivizsgáló kezelés
Ez a kar a kvercetin és a kurkumin táplálék-kiegészítők kombinációját kapja a standard ellátás kiegészítéseként.
Az ellátási színvonal a kórházi irányelvek szerint
A kvercetin és kurkumin kombinációja az ápolási standard kiegészítőjeként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Negatív SARS-CoV-2 teszt reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (RT-PCR)
Időkeret: 7. nap
Az orr-garat tampon tesztelése COVID-19-re
7. nap
A COVID-19 tüneteinek javulása
Időkeret: 7. nap
A COVID-19 fertőzéssel kapcsolatos tipikus tünetek javulása
7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CRP szint javulása
Időkeret: 7. nap
A CRP szintek javulása
7. nap
A D-dimerek szintjének javulása
Időkeret: 7. nap
A D-dimerek szintjének javulása
7. nap
Az LDH szint javulása
Időkeret: 7. nap
Az LDH szint javulása
7. nap
A ferritinszint javulása
Időkeret: 7. nap
A ferritinszint javulása
7. nap
A teljes vérkép (CBC) javulása
Időkeret: 7. nap
A CBC szintjének javulása
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Az ellátás színvonala

3
Iratkozz fel