- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05130671
Flavonoid kvercetin és kurkumin táplálékkiegészítő a COVID-19 korai enyhe tüneteire
A flavonoid kvercetin és kurkumin kiegészítők kezelési előnyei a COVID-19 enyhe tüneteire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A flavonoidok táplálék-kiegészítők, a kvercetin és a kurkumin erős antioxidáns, széles spektrumú vírus- és gyulladáscsökkentő tulajdonságokat mutattak be, beleértve a légúti fertőzések ellen is. Széles körben használják a fertőzésekkel szembeni immunitás fokozására és az egészséges életmód fenntartására. A közelmúltban publikált tanulmányok eredményei pozitív eredményeket mutattak a kvercetin és a kurkumin esetében COVID-19-ben szenvedő betegeknél.
A jelen tanulmányban a kutatók a kvercetin és a kurkumin együttes jótékony hatását kívánják tanulmányozni a COVID-19 korai enyhe tüneteinek kezelésére szolgáló standard ellátás mellett közösségi betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, bármelyik nemtől függetlenül
- A betegeknél RT-PCR-rel pozitívnak kell lennie a SARS-CoV-2-re
- A betegeknek a COVID-19 betegségre jellemző tüneteit kell mutatniuk a szűrés során, mint például láz, fáradtság, száraz és ragályos köhögés, étvágytalanság, testfájdalmak, légszomj, nyálkahártya vagy váladék, torokfájás, fejfájás, hidegrázás, néha remegés, elvesztés szag vagy íz, orrdugulás vagy orrfolyás, hányinger vagy hányás, hasmenés, izomfájdalom stb.
- Azoknak a betegeknek a COVID-19 betegség korai stádiumában kell lenniük, akik nem igényelnek kórházi kezelést a szűrés időpontjában
- A COVID-19 diagnosztizálásához a betegeknek orvos felügyelete alatt kell lenniük
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Bizonyított túlérzékenységben vagy allergiás reakcióban szenvedő betegek kvercetinre vagy kurkuminra
- Ismert krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiknél a becsült kreatinin-clearance < 50 ml/perc, vagy akiknek dialízisre van szükségük
- Súlyos hipotóniás betegek, akiknek hemodinamikai nyomásra van szükségük a vérnyomás fenntartásához
- Véralvadásgátló/thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszereket szedő betegek, mint például kumarin, heparin, aszpirin, klopidrogél, dalteparin, enoxaparin, tiklopidin és warparin.
- Epeköves obstrukcióban szenvedő betegek
- Pajzsmirigy alulműködésben szenvedő betegek
- Közepesen súlyos vagy súlyos thrombocytopeniában szenvedő betegek (thrombocytaszám <100 × 10⁹/L);
- Terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
Ez a kar megkapja a kórházi irányelvek szerinti standard ellátást.
|
Az ellátási színvonal a kórházi irányelvek szerint
|
Kísérleti: Kivizsgáló kezelés
Ez a kar a kvercetin és a kurkumin táplálék-kiegészítők kombinációját kapja a standard ellátás kiegészítéseként.
|
Az ellátási színvonal a kórházi irányelvek szerint
A kvercetin és kurkumin kombinációja az ápolási standard kiegészítőjeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Negatív SARS-CoV-2 teszt reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (RT-PCR)
Időkeret: 7. nap
|
Az orr-garat tampon tesztelése COVID-19-re
|
7. nap
|
A COVID-19 tüneteinek javulása
Időkeret: 7. nap
|
A COVID-19 fertőzéssel kapcsolatos tipikus tünetek javulása
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CRP szint javulása
Időkeret: 7. nap
|
A CRP szintek javulása
|
7. nap
|
A D-dimerek szintjének javulása
Időkeret: 7. nap
|
A D-dimerek szintjének javulása
|
7. nap
|
Az LDH szint javulása
Időkeret: 7. nap
|
Az LDH szint javulása
|
7. nap
|
A ferritinszint javulása
Időkeret: 7. nap
|
A ferritinszint javulása
|
7. nap
|
A teljes vérkép (CBC) javulása
Időkeret: 7. nap
|
A CBC szintjének javulása
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Az ellátás színvonala
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia