- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05130671
Flavonoidien kversetiinin ja kurkumiinin ravintolisä COVID-19:n varhaisiin lieviin oireisiin
Flavonoidi-kversetiini- ja kurkumiini-lisäravinteiden hoidon edut lieviin COVID-19-oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Flavonoidit ravintolisät kvertsetiini ja kurkumiini ovat osoittaneet vahvoja antioksidanttisia, laajakirjoisia antiviraalisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, myös hengitystieinfektioita vastaan. Niitä käytetään laajalti parantamaan vastustuskykyä infektioita vastaan ja ylläpitämään terveitä elämäntapoja. Äskettäin julkaistujen tutkimusten tulokset ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia kversetiinille ja kurkumiinille potilailla, joilla on COVID-19.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kversetiinin ja kurkumiinin yhteisiä hyödyllisiä vaikutuksia tavanomaisen hoidon lisäksi COVID-19:n varhaisten lievien oireiden hallinnassa yhteisössä olevilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla 18-vuotiaita tai vanhempia kummasta tahansa sukupuolesta
- Potilaiden SARS-CoV-2-testi tulee olla positiivinen RT-PCR:llä
- Potilailla tulee olla tyypillisiä COVID-19-taudin oireita seulonnassa, kuten kuumetta, väsymystä, kuivaa ja tarttuvaa yskää, ruokahaluttomuutta, kehon kipuja, hengenahdistusta, limaa tai limaa, kurkkukipua, päänsärkyä, vilunväristyksiä, joskus tärinää, menetystä. haju tai maku, tukkoisuus tai vuotava nenä, pahoinvointi tai oksentelu, ripuli, lihaskipu jne.
- Potilaiden on oltava COVID-19-taudin alkuvaiheessa, jotka eivät vaadi sairaalahoitoa seulonnan aikana
- Potilaiden tulee olla lääkärin hoidossa COVID-19-diagnoosin vuoksi
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todistettu yliherkkyys tai allerginen reaktio kversetiinille tai kurkumiinille
- Potilaat, joilla on tunnettu krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/minuutti tai jotka tarvitsevat dialyysihoitoa
- Potilaat, joilla on vaikea hypotensio, määritellään tarvitseviksi hemodynaamisia paineita ylläpitääkseen verenpainetta
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja/verihiutalelääkkeitä, kuten kumariinia, hepariinia, aspiriinia, klopidogeeliä, daltepariinia, enoksapariinia, tiklopidiinia ja varpariinia.
- Potilaat, joilla on sappikivitukos
- Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <100 × 10⁹/l);
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Tämä käsi saa sairaalan ohjeiden mukaista hoitoa.
|
Hoitostandardi sairaalan ohjeiden mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Tutkiva hoito
Tämä käsivarsi saa yhdistelmän ravintolisää, kversetiiniä ja kurkumiinia, lisänä hoidon standardiin.
|
Hoitostandardi sairaalan ohjeiden mukaisesti
Kversetiinin ja kurkumiinin yhdistelmä lisänä hoidon standardiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi negatiivinen SARS-CoV-2:lle käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Nenä-nielun vanupuikkotesti COVID-19:n varalta
|
Päivä 7
|
|
COVID-19-oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
COVID-19-infektioon liittyvien tyypillisten oireiden paraneminen
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP-tason parannus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
CRP-tasojen paraneminen
|
Päivä 7
|
|
D-dimeerien tason parannus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
D-dimeerien tason parannus
|
Päivä 7
|
|
LDH-tasojen paraneminen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
LDH-tasojen paraneminen
|
Päivä 7
|
|
Ferritiinitasojen paraneminen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Ferritiinitasojen paraneminen
|
Päivä 7
|
|
Koko verenkuvan (CBC) paraneminen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
CBC-tasojen paraneminen
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .