- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05130671
Kosttillskott av flavonoider Quercetin och Curcumin för tidiga milda symtom på covid-19
Behandlingsfördelar med flavonoider Quercetin och Curcumin-tillskott för milda symtom på covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flavonoider näringstillskott quercetin och curcumin har visat starka antioxidanter, bredspektrum antivirala och antiinflammatoriska egenskaper inklusive mot luftvägsinfektioner. De används ofta för att stärka immuniteten mot infektioner och hålla en hälsosam livsstil. Resultat från nyligen publicerade studier har visat positiva resultat för quercetin och curcumin hos patienter med covid-19.
I den aktuella studien syftar utredarna till att studera de kombinerade fördelaktiga effekterna av quercetin och curcumin utöver standardvård för att hantera tidiga milda symtom på COVID-19 hos samhälleliga patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara 18 år eller äldre, av båda könen
- Patienter måste testas positiva för SARS-CoV-2 med RT-PCR
- Patienter måste uppvisa typiska symtom på covid-19 sjukdom vid screening såsom feber, trötthet, torr och smittsam hosta, aptitlöshet, värk i kroppen, andnöd, slem eller slem, halsont, huvudvärk, frossa, ibland skakningar, förlust av lukt eller smak, trängsel eller rinnande näsa, illamående eller kräkningar, diarré, muskelvärk etc.
- Patienter måste vara i ett tidigt skede av covid-19-sjukdomen som inte behöver sjukhusvård vid tidpunkten för screening
- Patienter måste vara under vård av en läkare för diagnos av covid-19
- Patienter som har skrivit under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med bevisad överkänslighet eller allergisk reaktion mot quercetin eller curcumin
- Patienter med känd kronisk njursjukdom med beräknat kreatininclearance < 50 ml/minut eller behov av dialys
- Patienter som är allvarligt hypotensiva definieras som att de behöver hemodynamiska pressorer för att upprätthålla blodtrycket
- Patienter som tar antikoagulantia/trombocythämmande läkemedel såsom kumarin, heparin, aspirin, klopidrogel, dalteparin, enoxaparin, tiklopidin och warparin.
- Patienter med gallstensobstruktion
- Hypotyreos måltidspatienter
- Patienter med måttlig eller svår trombocytopeni (trombocytantal <100 ×10⁹/L);
- Gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
Denna arm kommer att få vårdstandard enligt sjukhusets riktlinjer.
|
Standardbehandling enligt sjukhusets riktlinjer
|
|
Experimentell: Utredningsbehandling
Denna arm kommer att få en kombination av näringstillskott quercetin och curcumin som tillägg till vår standard.
|
Standardbehandling enligt sjukhusets riktlinjer
Kombination av quercetin och curcumin som tillägg till vårdstandarden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testade negativt för SARS-CoV-2 genom omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR)
Tidsram: Dag 7
|
Testning av nasofaryngeal pinne för covid-19
|
Dag 7
|
|
Covid-19 symtom förbättring
Tidsram: Dag 7
|
Förbättring av de typiska symtomen i samband med covid-19-infektion
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av CRP-nivå
Tidsram: Dag 7
|
Förbättring av CRP-nivåerna
|
Dag 7
|
|
Förbättring av D-dimers nivå
Tidsram: Dag 7
|
Förbättring av D-dimers nivå
|
Dag 7
|
|
Förbättring av LDH-nivåer
Tidsram: Dag 7
|
Förbättring av LDH-nivåer
|
Dag 7
|
|
Förbättring av ferritinnivåer
Tidsram: Dag 7
|
Förbättring av ferritinnivåer
|
Dag 7
|
|
Förbättring av fullt blodvärde (CBC)
Tidsram: Dag 7
|
Förbättring av CBC-nivåer
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .