Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový doplněk flavonoidů kvercetin a kurkumin pro časné mírné příznaky COVID-19

13. ledna 2022 aktualizováno: somia iqtadar, King Edward Medical University

Léčebné přínosy flavonoidů kvercetin a doplňky kurkuminu pro mírné příznaky COVID-19

Účelem této studie je prozkoumat terapeutické přínosy flavonoidových doplňků výživy kvercetinu a kurkuminu na časné mírné příznaky COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Flavonoidní doplňky výživy kvercetin a kurkumin prokázaly silné antioxidační, širokospektrální antivirové a protizánětlivé vlastnosti včetně proti infekcím dýchacích cest. Jsou široce používány k posílení imunity proti infekcím a udržení zdravého životního stylu. Výsledky nedávných publikovaných studií prokázaly pozitivní výsledky pro kvercetin a kurkumin u pacientů s COVID-19.

V této studii se výzkumníci zaměřují na studium kombinovaných příznivých účinků kvercetinu a kurkuminu kromě standardní péče pro zvládání časných mírných příznaků COVID-19 u pacientů v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let, bez ohledu na pohlaví
  • Pacienti musí být pozitivně testováni na SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR
  • Pacienti musí při screeningu vykazovat typické příznaky onemocnění COVID-19, jako je horečka, únava, suchý a nakažlivý kašel, ztráta chuti k jídlu, bolesti těla, dušnost, hlen nebo hleny, bolest v krku, bolest hlavy, zimnice, někdy třes, ztráta zápach nebo chuť, ucpaný nos nebo rýma, nevolnost nebo zvracení, průjem, bolest svalů atd.
  • Pacienti musí být v časném stadiu onemocnění COVID-19, kteří v době screeningu nevyžadují hospitalizaci
  • Pacienti musí být v péči lékaře pro diagnostiku COVID-19
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prokázanou přecitlivělostí nebo alergickou reakcí na kvercetin nebo kurkumin
  • Pacienti se známým chronickým onemocněním ledvin s odhadovanou clearance kreatininu < 50 ml/min nebo potřebují dialýzu
  • Pacienti s těžkou hypotenzí jsou definováni jako pacienti, kteří potřebují hemodynamické tlaky k udržení krevního tlaku
  • Pacienti užívající antikoagulancia/protidestičkové léky, jako je kumarin, heparin, aspirin, clopidrogel, dalteparin, enoxaparin, tiklopidin a warparin.
  • Pacienti s obstrukcí žlučových kamenů
  • Pacienti s hypotyreózou večeří
  • Pacienti se středně těžkou nebo těžkou trombocytopenií (počet krevních destiček <100 × 10⁹/l);
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Tomuto rameni bude poskytnuta standardní péče podle směrnic nemocnice.
Lék: Standartní péče
Standardní péče podle směrnic nemocnice
Experimentální: Vyšetřovací léčba
Toto rameno dostane kombinaci doplňků výživy kvercetin a kurkumin jako doplněk ke standardu péče.
Lék: Standartní péče
Standardní péče podle směrnic nemocnice
Doplněk stravy: Vyšetřovací léčba
Kombinace kvercetinu a kurkuminu jako doplněk ke standardu péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní test na SARS-CoV-2 pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR)
Časové okno: Den 7
Testování nazofaryngeálního výtěru na COVID-19
Den 7
Zlepšení příznaků COVID-19
Časové okno: Den 7
Zlepšení typických příznaků spojených s infekcí COVID-19
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení hladiny CRP
Časové okno: Den 7
Zlepšení hladiny CRP
Den 7
Zlepšení úrovně D-dimerů
Časové okno: Den 7
Zlepšení úrovně D-dimerů
Den 7
Zlepšení hladin LDH
Časové okno: Den 7
Zlepšení hladin LDH
Den 7
Zlepšení hladiny feritinu
Časové okno: Den 7
Zlepšení hladiny feritinu
Den 7
Zlepšení celkového krevního obrazu (CBC)
Časové okno: Den 7
Zlepšení úrovní CBC
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Edward Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 785/RC/KEMU/25.10.2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit