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Integrazione nutrizionale di flavonoidi quercetina e curcumina per i primi sintomi lievi di COVID-19

13 gennaio 2022 aggiornato da: somia iqtadar, King Edward Medical University

Benefici del trattamento degli integratori di flavonoidi, quercetina e curcumina per sintomi lievi di COVID-19

Lo scopo di questo studio è indagare i benefici terapeutici degli integratori alimentari di flavonoidi quercetina e curcumina per i primi sintomi lievi di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli integratori alimentari di flavonoidi, quercetina e curcumina, hanno dimostrato forti proprietà antiossidanti, antivirali e antinfiammatorie ad ampio spettro, anche contro le infezioni del tratto respiratorio. Sono ampiamente utilizzati per aumentare l'immunità contro le infezioni e mantenere uno stile di vita sano. I risultati di recenti studi pubblicati hanno mostrato risultati positivi per la quercetina e la curcumina nei pazienti con COVID-19.

Nel presente studio i ricercatori mirano a studiare gli effetti benefici combinati della quercetina e della curcumina oltre allo standard di cura per la gestione dei primi sintomi lievi di COVID-19 nei pazienti residenti in comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età, di entrambi i sessi
  • I pazienti devono risultare positivi al SARS-CoV-2 mediante RT-PCR
  • I pazienti devono presentare i sintomi tipici della malattia COVID-19 allo screening come febbre, affaticamento, tosse secca e contagiosa, perdita di appetito, dolori muscolari, respiro corto, muco o catarro, mal di gola, mal di testa, brividi, a volte con tremori, perdita di odore o gusto, congestione o naso che cola, nausea o vomito, diarrea, dolori muscolari ecc.
  • I pazienti devono essere nella fase iniziale della malattia COVID-19 che non richiedono il ricovero al momento dello screening
  • I pazienti devono essere sotto la cura di un medico per la diagnosi di COVID-19
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comprovata ipersensibilità o reazione allergica alla quercetina o alla curcumina
  • Pazienti con malattia renale cronica nota con clearance della creatinina stimata < 50 ml/min o necessità di dialisi
  • Pazienti gravemente ipotensivi definiti come bisognosi di pressori emodinamici per mantenere la pressione sanguigna
  • Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti/antipiastrinici quali cumarina, eparina, aspirina, clopidrogel, dalteparina, enoxaparina, ticlopidina e warparina.
  • Pazienti con ostruzione da calcoli biliari
  • Pazienti con cena ipotiroidei
  • Pazienti con trombocitopenia moderata o grave (conta piastrinica <100 × 10⁹/L);
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Questo braccio riceverà lo standard di cura secondo le linee guida dell'ospedale.
Droga: Standard di sicurezza
Trattamento standard di cura secondo le linee guida dell'ospedale
Sperimentale: Trattamento investigativo
Questo braccio riceverà una combinazione di integratori nutrizionali quercetina e curcumina come aggiunta allo standard di cura.
Droga: Standard di sicurezza
Trattamento standard di cura secondo le linee guida dell'ospedale
Integratore alimentare: Trattamento investigativo
Combinazione di quercetina e curcumina come aggiunta allo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test negativo per SARS-CoV-2 mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR)
Lasso di tempo: Giorno 7
Test del tampone naso-faringeo per COVID-19
Giorno 7
Miglioramento dei sintomi del COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 7
Miglioramento dei sintomi tipici associati all'infezione da COVID-19
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del livello di CRP
Lasso di tempo: Giorno 7
Miglioramento dei livelli di CRP
Giorno 7
Miglioramento del livello di D-dimeri
Lasso di tempo: Giorno 7
Miglioramento del livello di D-dimeri
Giorno 7
Miglioramento dei livelli di LDH
Lasso di tempo: Giorno 7
Miglioramento dei livelli di LDH
Giorno 7
Miglioramento dei livelli di ferritina
Lasso di tempo: Giorno 7
Miglioramento dei livelli di ferritina
Giorno 7
Miglioramento dell'emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: Giorno 7
Miglioramento dei livelli di CBC
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Edward Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 785/RC/KEMU/25.10.2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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