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类黄酮槲皮素和姜黄素对 COVID-19 早期轻度症状的营养补充

2022年1月13日 更新者：somia iqtadar、King Edward Medical University

类黄酮槲皮素和姜黄素补充剂对 COVID-19 轻度症状的治疗益处

本研究的目的是研究类黄酮营养补充剂槲皮素和姜黄素对 COVID-19 早期轻度症状的治疗益处。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

类黄酮营养补充剂槲皮素和姜黄素已显示出强大的抗氧化、广谱抗病毒和抗炎特性，包括抗呼吸道感染。 它们被广泛用于增强抵抗感染的免疫力和保持健康的生活方式。 最近发表的研究结果显示，槲皮素和姜黄素对 COVID-19 患者的疗效呈阳性。

在本研究中，研究人员旨在研究槲皮素和姜黄素的联合有益作用以及管理社区患者 COVID-19 早期轻度症状的护理标准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • King Edward Medical University Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者必须年满 18 岁，不限性别
  • 必须通过 RT-PCR 对患者进行 SARS-CoV-2 检测呈阳性
  • 患者必须在筛查时表现出 COVID-19 疾病的典型症状，例如发烧、疲劳、干咳和传染性咳嗽、食欲不振、身体疼痛、呼吸急促、粘液或痰、喉咙痛、头痛、发冷，有时伴有颤抖、丧失气味或味道、充血或流鼻涕、恶心或呕吐、腹泻、肌肉疼痛等。
  • 筛选时不需要住院的患者必须处于 COVID-19 疾病的早期阶段
  • 患者必须在医生的护理下才能诊断出 COVID-19
  • 签署知情同意书的患者

排除标准：

  • 已证实对槲皮素或姜黄素过敏或过敏反应的患者
  • 患有已知慢性肾病且估计肌酐清除率 < 50 毫升/分钟或需要透析的患者
  • 严重低血压的患者定义为需要血流动力学升压药来维持血压
  • 服用抗凝/抗血小板药物如香豆素、肝素、阿司匹林、氯吡格雷、达肝素、依诺肝素、噻氯匹定和华肝素的患者。
  • 胆结石梗阻患者
  • 甲状腺功能减退症患者
  • 中度或重度血小板减少症患者（血小板计数<100×10⁹/L）；
  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：护理标准
这只手臂将按照医院指南接受标准护理。
药品：护理标准
根据医院指南的护理标准
实验性的：研究性治疗
这只手臂将接受槲皮素和姜黄素的营养补充剂组合，作为护理标准的补充。
药品：护理标准
根据医院指南的护理标准
膳食补充剂：研究性治疗
槲皮素和姜黄素的组合作为护理标准的附加物

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测 SARS-CoV-2 呈阴性
大体时间：第 7 天
COVID-19 鼻咽拭子检测
第 7 天
COVID-19症状改善
大体时间：第 7 天
改善与 COVID-19 感染相关的典型症状
第 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CRP水平的改善
大体时间：第 7 天
CRP 水平的改善
第 7 天
D-二聚体水平的改善
大体时间：第 7 天
D-二聚体水平的改善
第 7 天
改善 LDH 水平
大体时间：第 7 天
改善 LDH 水平
第 7 天
改善铁蛋白水平
大体时间：第 7 天
改善铁蛋白水平
第 7 天
全血细胞计数 (CBC) 的改善
大体时间：第 7 天
改善 CBC 水平
第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King Edward Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月25日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月21日

首次发布 (实际的)

2021年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月13日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 785/RC/KEMU/25.10.2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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