Suplementación nutricional de flavonoides quercetina y curcumina para los primeros síntomas leves de COVID-19
13 de enero de 2022 actualizado por: somia iqtadar, King Edward Medical University
Beneficios del tratamiento de los suplementos de flavonoides quercetina y curcumina para los síntomas leves de COVID-19
El propósito de este estudio es investigar los beneficios terapéuticos de los suplementos nutricionales de flavonoides quercetina y curcumina para los primeros síntomas leves de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los suplementos nutricionales de flavonoides quercetina y curcumina han demostrado fuertes propiedades antioxidantes, antivirales y antiinflamatorias de amplio espectro, incluso contra las infecciones del tracto respiratorio. Son ampliamente utilizados para aumentar la inmunidad contra las infecciones y mantener un estilo de vida saludable. Los resultados de estudios publicados recientemente han mostrado resultados positivos para la quercetina y la curcumina en pacientes con COVID-19.
En el presente estudio, los investigadores tienen como objetivo estudiar los efectos beneficiosos combinados de la quercetina y la curcumina, además del estándar de atención para controlar los primeros síntomas leves de COVID-19 en pacientes comunitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener 18 años de edad o más, de cualquier género
- Los pacientes deben dar positivo para SARS-CoV-2 por RT-PCR
- Los pacientes deben mostrar síntomas típicos de la enfermedad COVID-19 en la selección, como fiebre, fatiga, tos seca y contagiosa, pérdida de apetito, dolores corporales, dificultad para respirar, mucosidad o flema, dolor de garganta, dolor de cabeza, escalofríos, a veces con temblores, pérdida del olfato o del gusto, congestión o secreción nasal, náuseas o vómitos, diarrea, dolor muscular, etc.
- Los pacientes deben estar en la etapa inicial de la enfermedad de COVID-19 y no requieren hospitalización en el momento de la evaluación.
- Los pacientes deben estar bajo el cuidado de un médico para el diagnóstico de COVID-19
- Pacientes que han firmado consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipersensibilidad comprobada o reacción alérgica a la quercetina o la curcumina
- Pacientes con enfermedad renal crónica conocida con aclaramiento de creatinina estimado < 50 ml/minuto o necesidad de diálisis
- Pacientes severamente hipotensos definidos como que necesitan vasopresores hemodinámicos para mantener la presión arterial
- Pacientes que toman medicamentos anticoagulantes/antiplaquetarios como cumarina, heparina, aspirina, clopidrogel, dalteparina, enoxaparina, ticlopidina y warparina.
- Pacientes con obstrucción por cálculos biliares
- Pacientes cenando hipotiroideos
- Pacientes con trombocitopenia moderada o grave (recuento de plaquetas <100 × 10⁹/L);
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Este brazo recibirá el estándar de atención según las pautas del hospital.
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Tratamiento estándar de atención según las pautas del hospital.
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Experimental: Tratamiento de investigación
Este brazo recibirá una combinación de suplementos nutricionales de quercetina y curcumina como complemento al estándar de atención.
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Tratamiento estándar de atención según las pautas del hospital.
Combinación de quercetina y curcumina como complemento al estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba negativa para SARS-CoV-2 por reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR)
Periodo de tiempo: Día 7
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Prueba de hisopado nasofaríngeo para COVID-19
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Día 7
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Mejora de los síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: Día 7
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Mejora de los síntomas típicos asociados a la infección por COVID-19
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Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el nivel de PCR
Periodo de tiempo: Día 7
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Mejora en los niveles de PCR
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Día 7
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Mejora en el nivel de dímeros D
Periodo de tiempo: Día 7
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Mejora en el nivel de dímeros D
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Día 7
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Mejora en los niveles de LDH
Periodo de tiempo: Día 7
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Mejora en los niveles de LDH
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Día 7
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Mejora en los niveles de ferritina
Periodo de tiempo: Día 7
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Mejora en los niveles de Ferritina
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Día 7
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Mejora en el hemograma completo (CBC)
Periodo de tiempo: Día 7
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Mejora en los niveles de CBC
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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