- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05130671
Ernæringstilskud af flavonoider Quercetin og Curcumin til tidlige milde symptomer på COVID-19
Behandlingsfordele ved flavonoider Quercetin og Curcumintilskud til milde symptomer på COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flavonoider kosttilskud quercetin og curcumin har vist stærke antioxidanter, bredspektrede antivirale og antiinflammatoriske egenskaber, herunder mod luftvejsinfektioner. De er meget brugt til at øge immuniteten mod infektioner og opretholde en sund livsstil. Resultater fra nylige publicerede undersøgelser har vist positive resultater for quercetin og curcumin hos patienter med COVID-19.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at studere de kombinerede gavnlige virkninger af quercetin og curcumin ud over standardbehandling til håndtering af tidlige milde symptomer på COVID-19 hos patienter i lokalsamfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være 18 år eller ældre, af begge køn
- Patienter skal testes positive for SARS-CoV-2 ved RT-PCR
- Patienter skal udvise typiske symptomer på COVID-19 sygdom ved screening såsom feber, træthed, tør og smitsom hoste, appetitløshed, smerter i kroppen, åndenød, slim eller slim, ondt i halsen, hovedpine, kulderystelser, nogle gange rysten, tab af lugt eller smag, overbelastning eller løbende næse, kvalme eller opkastning, diarré, muskelsmerter osv.
- Patienter skal være i det tidlige stadie af COVID-19 sygdom, som ikke kræver hospitalsindlæggelse på tidspunktet for screening
- Patienter skal være under opsyn af en læge for diagnosticering af COVID-19
- Patienter, der har underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med påvist overfølsomhed eller allergisk reaktion over for quercetin eller curcumin
- Patienter med kendt kronisk nyresygdom med estimeret kreatininclearance < 50 ml/minut eller behov for dialyse
- Patienter, der er alvorligt hypotensive defineret som behov for hæmodynamiske pressorer for at opretholde blodtrykket
- Patienter, der tager antikoagulantia/trombocythæmmende lægemidler såsom Coumarin, Heparin, Aspirin, Clopidrogel, dalteparin, enoxaparin, ticlopidin og warparin.
- Patienter med galdestensobstruktion
- Hypothyreoidea aftensmad patienter
- Patienter med moderat eller svær trombocytopeni (trombocyttal <100 × 10⁹/L);
- Gravide patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Denne arm vil modtage standarden for pleje i henhold til hospitalets retningslinjer.
|
Standardbehandling i henhold til hospitalets retningslinjer
|
|
Eksperimentel: Udredningsbehandling
Denne arm vil modtage en kombination af kosttilskud quercetin og curcumin som tilføjelse til standarden for pleje.
|
Standardbehandling i henhold til hospitalets retningslinjer
Kombination af quercetin og curcumin som tilføjelse til standarden for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test negativ for SARS-CoV-2 ved omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR)
Tidsramme: Dag 7
|
Test af naso-pharyngeal podning for COVID-19
|
Dag 7
|
|
Forbedring af COVID-19-symptomer
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring af de typiske symptomer forbundet med COVID-19-infektion
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af CRP-niveau
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring af CRP-niveauerne
|
Dag 7
|
|
Forbedring i D-dimer niveau
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring i D-dimer niveau
|
Dag 7
|
|
Forbedring af LDH-niveauer
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring af LDH-niveauer
|
Dag 7
|
|
Forbedring af ferritinniveauer
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring af Ferritin niveauer
|
Dag 7
|
|
Forbedring af fuld blodtælling (CBC)
Tidsramme: Dag 7
|
Forbedring af CBC-niveauer
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 785/RC/KEMU/25.10.2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Standard for pleje
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
brett rasmussenAfsluttet
-
Stryker EndoscopyRekrutteringSkulderskader | Knæskader | HofteskaderForenede Stater
-
University of OklahomaAktiv, ikke rekrutterende
-
Adera Labs, LLCMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationBugspytkirtel neoplasmerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekruttering