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咀嚼と固形物の嚥下のテスト、および時限水飲み込みテスト

2021年11月12日 更新者:Oshrat Sella、University of Haifa

咀嚼および嚥下固形物のテストと時限水飲み込みテスト:信頼性、関連性、年齢と性別の影響、および規範的データ

この研究の目的は、臨床的に関連する 2 つのテストに関する情報をさらに収集することでした。咀嚼および嚥下固形物のテスト (TOMASS) と時間指定水飲み込みテスト (TWST) です。 どちらの検査も、嚥下障害の評価の一環として臨床的に使用できます。

この研究の目的は、2 つのテストの信頼性を評価し、TOMASS と TWST のアウトカム指標に対する年齢と性別の影響を記録し、2 つのテストにおける参加者の機能間の関係を調査することでした。 そのために、298人の健康な参加者が含まれていました. 全員に嚥下障害はありませんでした。 彼らのほとんどは高齢者でした。

調査の概要

詳細な説明

背景: 嚥下機能の定量的測定は、正確性、信頼性を高め、臨床的意思決定を改善することができます。 咀嚼および嚥下固形物検査 (TOMASS) および時限水嚥下検査 (TWST) は、定量的な結果を提供する嚥下の機能検査です。

目的: TOMASS と TWST の関係を調査する。テストと再テストおよび評価者間の信頼性を評価します。年齢と性別の影響を調査します。そして、規範的なデータを収集します。

方法: 健康な地域住民 (n = 298、20 歳以上) が募集されました。 それらのうち、126件が信頼性調査に含まれていました。 参加者は TWST と TOMASS を完了しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

298

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域に住む健常者

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、20 歳以上で、嚥下障害の既往歴がなく、SDQ スコアが 11 未満で、嚥下障害の疑いがないことを示し、書面によるインフォームド コンセントを与えることができ、次のことを行うことができた場合に参加する資格がありました。簡単な口頭指示。 さらに、すべての参加者は、嚥下障害またはアレルギーのためにクラッカーを食べることを避けていないことを示しました.

除外基準:

  • SDQが11以上、または医学的に報告された嚥下障害 嚥下困難のためにクラッカーを食べない グルテンアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
地域で暮らす大人
20歳以上で、嚥下障害のない健康な地域住民。
参加者は TOMASS 用のクラッカーを 1 つ飲み込みました。 彼らは TWST のために 150 mL の水を飲み込んだ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間隔
時間枠:一回限りの査定
タスクを完了するのに必要な時間
一回限りの査定
ツバメ
時間枠:一回限りの査定
タスクを完了するために必要な飲み込みの数
一回限りの査定
噛む
時間枠:一回限りの査定
クラッカーを食べるのに必要な噛む回数
一回限りの査定
咀嚼周期
時間枠:一回限りの査定
クラッカーを食べるのに必要な咀嚼回数
一回限りの査定
音量
時間枠:一回限りの査定
飲み込んだ水の量
一回限りの査定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:oshrat sella, PhD、University of Haifa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年12月23日

研究の完了 (実際)

2018年12月23日

試験登録日

最初に提出

2021年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月12日

最初の投稿 (実際)

2021年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月12日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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