Test żucia i połykania ciał stałych oraz Test czasowego połykania wody
Test żucia i połykania ciał stałych oraz test czasowego połykania wody: rzetelność, skojarzenia, wpływ na wiek i płeć oraz dane normatywne
Badanie to miało na celu zebranie większej ilości informacji dotyczących dwóch istotnych klinicznie testów: testu żucia i połykania ciał stałych (TOMASS) oraz testu czasowego połykania wody (TWST). Oba testy mogą być stosowane klinicznie jako element oceny zaburzeń połykania.
Celem badania była ocena wiarygodności obu testów, udokumentowanie wpływu wieku i płci na wyniki pomiarów TOMASS i TWST oraz zbadanie związku między funkcjami uczestników w obu testach. Aby to zrobić, włączono 298 zdrowych uczestników. Wszyscy nie mieli dysfagii. Większość z nich była w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Ilościowe pomiary funkcji połykania mogą zwiększyć dokładność, niezawodność i usprawnić podejmowanie decyzji klinicznych. Test żucia i połykania ciał stałych (TOMASS) oraz Test przełykania wody w czasie (TWST) to funkcjonalne testy połykania, które dostarczają wyników ilościowych.
Cele: zbadanie relacji między TOMASS i TWST; ocenić test-retest i niezawodność międzyrasową; zbadać wpływ wieku i płci; oraz zbieranie danych normatywnych.
Metody: Zrekrutowano zdrowych uczestników mieszkających w społeczności (n = 298, ≥20 lat). Spośród nich 126 zostało włączonych do badania niezawodności. Uczestnicy wypełnili TWST i TOMASS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy uczestnicy kwalifikowali się do udziału, jeśli byli w wieku powyżej 20 lat, bez znanej historii medycznej dysfagii, mieli wynik SDQ poniżej 11, wskazujący na brak podejrzenia dysfagii, byli w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i mogli śledzić proste instrukcje słowne. Ponadto wszyscy uczestnicy wskazali, że nie unikają jedzenia krakersów z powodu zaburzeń połykania lub alergii.
Kryteria wyłączenia:
- SDQ powyżej 11 lub medycznie zgłoszona dysfagia niespożywania krakersów z powodu trudności w połykaniu, alergii na gluten
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby dorosłe żyjące we wspólnocie
Zdrowi uczestnicy społeczności, w wieku 20 lat i starsi, bez dysfagii.
|
Uczestnicy połknęli jednego krakersa za TOMASA.
Połknęli 150 ml wody na TWST.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania
Ramy czasowe: ocena jednorazowa
|
czas potrzebny na wykonanie zadania
|
ocena jednorazowa
|
|
jaskółki
Ramy czasowe: ocena jednorazowa
|
liczbę jaskółek potrzebnych do wykonania zadania
|
ocena jednorazowa
|
|
ukąszenia
Ramy czasowe: ocena jednorazowa
|
liczbę kęsów potrzebnych do zjedzenia krakersa
|
ocena jednorazowa
|
|
cykle żucia
Ramy czasowe: ocena jednorazowa
|
liczbę cykli żucia potrzebnych do zjedzenia krakersa
|
ocena jednorazowa
|
|
tom
Ramy czasowe: ocena jednorazowa
|
ilość połkniętej wody
|
ocena jednorazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1012 (Identyfikator rejestru: NNGYK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .