Kiinteiden aineiden pureskelun ja nielemisen testi ja ajastettu veden nieleminen
Kiinteiden aineiden pureskelun ja nielemisen testi ja ajoitettu veden nielemistesti: luotettavuus, assosiaatiot, iän ja sukupuolen vaikutukset sekä normatiiviset tiedot
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä lisää tietoa kahdesta kliinisesti merkityksellisestä testistä: pureskelu- ja nielemistestistä (TOMASS) ja ajastettua veden nielemistestiä (TWST). Molempia testejä voidaan käyttää kliinisesti osana nielemishäiriöiden arviointia.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden testin luotettavuutta, dokumentoida iän ja sukupuolen vaikutukset TOMASSin ja TWST:n tulosmittauksiin sekä tutkia osallistujien toiminnan suhdetta kahdessa testissä. Tätä varten mukaan otettiin 298 tervettä osallistujaa. Kaikilla heillä ei ollut dysfagiaa. Suurin osa heistä oli iäkkäitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Nielemistoiminnan kvantitatiiviset mittaukset voivat lisätä tarkkuutta, luotettavuutta ja parantaa kliinistä päätöksentekoa. Kiinteiden aineiden pureskelu- ja nielemistesti (TOMASS) ja ajastettu veden nielemistesti (TWST) ovat toiminnallisia nielemisen testejä, jotka tarjoavat kvantitatiivisia tuloksia.
Tavoitteet: Tutkia TOMASSin ja TWST:n välistä suhdetta; arvioi testi-uudelleentestaus ja arvioijien luotettavuus; tutkia iän ja sukupuolen vaikutuksia; ja kerätä normatiivisia tietoja.
Menetelmät: Rekrytoitiin terveitä yhteisöasunnon osallistujia (n = 298, ≥20 vuotta). Heistä 126 oli mukana luotettavuustutkimuksessa. Osallistujat suorittivat TWST:n ja TOMASSin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki osallistujat olivat oikeutettuja osallistumaan, jos he olivat yli 20-vuotiaita, heillä ei ollut tiedossa olevaa dysfagiaa, heidän SDQ-pistemääränsä oli alle 11, mikä osoitti, että he eivät epäillyt dysfagiaa, he pystyivät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja pystyivät seuraamaan tilannetta. yksinkertaiset sanalliset ohjeet. Lisäksi kaikki osallistujat ilmoittivat, etteivät he välttele kekseiden syömistä nielemishäiriöiden tai allergioiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- SDQ yli 11-vuotias tai lääketieteellisesti raportoitu dysfagia, joka ei syö keksejä nielemisvaikeuksien vuoksi allergia gluteenille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yhteisössä asuvat aikuiset
Terveet yhteisöasunnon osallistujat, vähintään 20-vuotiaat, ilman dysfagiaa.
|
Osallistujat nielivät yhden keksin TOMASSia varten.
He nielivät 150 ml vettä TWST:tä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kesto
Aikaikkuna: kertaluonteinen arviointi
|
tehtävän suorittamiseen tarvittava aika
|
kertaluonteinen arviointi
|
|
nielee
Aikaikkuna: kertaluonteinen arviointi
|
tehtävän suorittamiseen tarvittava määrä nieleitä
|
kertaluonteinen arviointi
|
|
puree
Aikaikkuna: kertaluonteinen arviointi
|
keksien syömiseen tarvittavien puremien määrä
|
kertaluonteinen arviointi
|
|
puremissyklit
Aikaikkuna: kertaluonteinen arviointi
|
pureskelujaksojen määrä, joka tarvitaan keksän syömiseen
|
kertaluonteinen arviointi
|
|
äänenvoimakkuutta
Aikaikkuna: kertaluonteinen arviointi
|
niellyn veden määrä
|
kertaluonteinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1012 (Rekisterin tunniste: NNGYK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat