Testen av tygging og svelging av faste stoffer og den tidsbestemte vannsvelgetesten
12. november 2021 oppdatert av: Oshrat Sella, University of Haifa
Testen av tygging og svelging av faste stoffer og den tidsbestemte vannsvelgetesten: pålitelighet, assosiasjoner, alders- og kjønnseffekter og normative data
Denne studien hadde som mål å samle inn mer informasjon om to klinisk relevante tester: Testen for tygging og svelging av faste stoffer (TOMASS) og Timed Water Swallow Test (TWST). Begge testene kan brukes klinisk som en del av evalueringen av svelgelidelser.
Målet med studien var å vurdere reliabiliteten til de to testene, å dokumentere effekten av alder og kjønn på utfallsmålene til TOMASS og TWST og å utforske sammenhengen mellom deltakernes funksjon i de to testene. For å gjøre det ble 298 friske deltakere inkludert. Alle av dem hadde ikke dysfagi. De fleste av dem var eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kvantitative mål på svelgefunksjonen kan øke nøyaktigheten, påliteligheten og forbedre klinisk beslutningstaking. Testen av tygging og svelging av faste stoffer (TOMASS) og Timed Water Swallow Test (TWST) er funksjonstester for svelging som gir kvantitative resultater.
Mål: Å utforske forholdet mellom TOMASS og TWST; evaluere test-retest og interterrater-pålitelighet; utforske alder og kjønnseffekter; og å samle inn normative data.
Metoder: Friske deltakere i lokalsamfunnet (n = 298, ≥20 år) ble rekruttert. Av disse ble 126 inkludert i reliabilitetsstudien. Deltakerne fullførte TWST og TOMASS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
298
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske personer som bor i samfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle deltakerne var kvalifisert til å delta hvis de var over 20 år, uten kjent medisinsk historie med dysfagi, hadde en SDQ-score på mindre enn 11, noe som indikerer ingen mistanke om dysfagi, var i stand til å gi et skriftlig informert samtykke og kunne følge enkle muntlige instruksjoner. I tillegg indikerte alle deltakerne at de ikke unngår å spise kjeks på grunn av svelgeforstyrrelser eller allergier.
Ekskluderingskriterier:
- SDQ over 11 eller medisinsk rapportert dysfagi som ikke spiser kjeks på grunn av svelgevansker allergi mot gluten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksne som bor i samfunnet
Friske deltakere i lokalsamfunnet, i alderen 20 år og oppover, uten dysfagi.
|
Deltakerne svelget en kjeks til TOMASS.
De svelget 150 ml vann til TWST.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet
Tidsramme: engangsvurdering
|
hvor lang tid det tar å fullføre oppgaven
|
engangsvurdering
|
|
sveler
Tidsramme: engangsvurdering
|
antall svelger som kreves for å fullføre oppgaven
|
engangsvurdering
|
|
biter
Tidsramme: engangsvurdering
|
antall biter som kreves for å spise kjeksen
|
engangsvurdering
|
|
tyggesykluser
Tidsramme: engangsvurdering
|
antall tyggesykluser som kreves for å spise kjeksen
|
engangsvurdering
|
|
volum
Tidsramme: engangsvurdering
|
mengden vann som svelges
|
engangsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Testen av tygging og svelging av faste stoffer (TOMASS) og den tidsbestemte vannsvelgetesten (TWST)
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlea implantasjonFrankrike
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater