Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testet av tuggning och sväljning av fasta ämnen och det tidsinställda vattensväljtestet

12 november 2021 uppdaterad av: Oshrat Sella, University of Haifa

Testet av tuggning och sväljning av fasta ämnen och det tidsinställda vattensväljtestet: tillförlitlighet, associationer, ålders- och könseffekter och normativa data

Denna studie syftade till att samla in mer information om två kliniskt relevanta test: Testet av tuggning och sväljfasta ämnen (TOMASS) och det tidsinställda vattensvalningstestet (TWST). Båda testerna kan användas kliniskt som en del av utvärderingen av sväljbesvär.

Syftet med studien var att bedöma tillförlitligheten av de två testerna, att dokumentera effekterna av ålder och kön på resultatmåtten för TOMASS och TWST och att utforska sambandet mellan deltagarnas funktion i de två testerna. För att göra det inkluderades 298 friska deltagare. Alla av dem hade inte dysfagi. De flesta av dem var äldre.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Kvantitativa mått på sväljfunktionen kan öka noggrannheten, tillförlitligheten och förbättra det kliniska beslutsfattandet. Testet av tuggning och sväljfasta ämnen (TOMASS) och det tidsinställda vattensväljtestet (TWST) är funktionella sväljningstest som ger kvantitativa resultat.

Mål: Att utforska förhållandet mellan TOMASS och TWST; utvärdera test-omtest och interrater-tillförlitlighet; utforska ålders- och könseffekter; och att samla in normativa data.

Metoder: Deltagare i friska samhällen (n = 298, ≥20 år gamla) rekryterades. Av dessa ingick 126 i reliabilitetsstudien. Deltagarna genomförde TWST och TOMASS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

298

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska personer som bor i samhället

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla deltagare var berättigade att delta om de var över 20 år, utan känd medicinsk historia av dysfagi, hade en SDQ-poäng på mindre än 11, vilket tyder på att det inte finns någon misstanke om dysfagi, kunde ge ett skriftligt informerat samtycke och kunde följa enkla verbala instruktioner. Dessutom angav alla deltagare att de inte undviker att äta kex på grund av sväljstörningar eller allergier.

Exklusions kriterier:

  • SDQ över 11 eller medicinskt rapporterad dysfagi som inte äter kex på grund av sväljsvårigheter allergi mot gluten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vuxna som bor i samhället
Friska deltagare i gemenskap, 20 år och äldre, utan dysfagi.
Deltagarna svalde en kex till TOMASS. De svalde 150 ml vatten för TWST.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet
Tidsram: engångsbedömning
tid som krävs för att slutföra uppgiften
engångsbedömning
svalor
Tidsram: engångsbedömning
antal sväljer som krävs för att slutföra uppgiften
engångsbedömning
biter
Tidsram: engångsbedömning
antal tuggor som krävs för att äta kexen
engångsbedömning
tuggcykler
Tidsram: engångsbedömning
antal tuggcykler som krävs för att äta kexen
engångsbedömning
volym
Tidsram: engångsbedömning
mängden vatten som sväljs
engångsbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: oshrat sella, PhD, University of Haifa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Första postat (Faktisk)

24 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1012 (Registeridentifierare: NNGYK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera