- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05132452
La prueba de masticación y deglución de sólidos y la prueba de deglución de agua cronometrada
La prueba de masticación y deglución de sólidos y la prueba de deglución de agua cronometrada: confiabilidad, asociaciones, efectos de edad y género y datos normativos
Este estudio tuvo como objetivo recopilar más información sobre dos pruebas clínicamente relevantes: la prueba de masticación y deglución de sólidos (TOMASS) y la prueba de deglución de agua cronometrada (TWST). Ambas pruebas se pueden utilizar clínicamente como parte de la evaluación de los trastornos de la deglución.
Los objetivos del estudio fueron evaluar la confiabilidad de las dos pruebas, documentar los efectos de la edad y el género en las medidas de resultado de TOMASS y TWST y explorar la relación entre la función de los participantes en las dos pruebas. Para ello, se incluyeron 298 participantes sanos. Todos ellos no tenían disfagia. La mayoría de ellos eran ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: las medidas cuantitativas de la función de deglución pueden aumentar la precisión, la confiabilidad y mejorar la toma de decisiones clínicas. El Test de Masticación y Deglución de Sólidos (TOMASS) y el Timed Water Swallow Test (TWST) son pruebas funcionales de deglución que proporcionan resultados cuantitativos.
Objetivos: Explorar la relación entre TOMASS y TWST; evaluar la confiabilidad test-retest y entre evaluadores; explorar los efectos de la edad y el género; y recopilar datos normativos.
Métodos: Se reclutaron participantes de viviendas comunitarias saludables (n = 298, ≥20 años). De ellos, 126 se incluyeron en el estudio de confiabilidad. Los participantes completaron el TWST y TOMASS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los participantes eran elegibles para participar si tenían más de 20 años de edad, sin antecedentes médicos conocidos de disfagia, tenían una puntuación SDQ de menos de 11, lo que indica que no se sospechaba disfagia, podían dar un consentimiento informado por escrito y podían seguir instrucciones verbales simples. Además, todos los participantes indicaron que no evitan comer galletas saladas por problemas de deglución o alergias.
Criterio de exclusión:
- SDQ superior a 11 o disfagia informada médicamente por no comer galletas debido a dificultad para tragar alergia al gluten
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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adultos que viven en la comunidad
Participantes sanos de vivienda comunitaria, mayores de 20 años, sin disfagia.
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Los participantes se tragaron una galleta para el TOMASS.
Ingirieron 150 ml de agua para la TWST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración
Periodo de tiempo: evaluación única
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tiempo requerido para completar la tarea
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evaluación única
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golondrinas
Periodo de tiempo: evaluación única
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número de golondrinas requeridas para completar la tarea
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evaluación única
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muerde
Periodo de tiempo: evaluación única
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número de bocados necesarios para comer la galleta
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evaluación única
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ciclos masticatorios
Periodo de tiempo: evaluación única
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número de ciclos masticatorios requeridos para comer la galleta
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evaluación única
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volumen
Periodo de tiempo: evaluación única
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la cantidad de agua tragada
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evaluación única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1012 (Identificador de registro: NNGYK)
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