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La prueba de masticación y deglución de sólidos y la prueba de deglución de agua cronometrada

12 de noviembre de 2021 actualizado por: Oshrat Sella, University of Haifa

La prueba de masticación y deglución de sólidos y la prueba de deglución de agua cronometrada: confiabilidad, asociaciones, efectos de edad y género y datos normativos

Este estudio tuvo como objetivo recopilar más información sobre dos pruebas clínicamente relevantes: la prueba de masticación y deglución de sólidos (TOMASS) y la prueba de deglución de agua cronometrada (TWST). Ambas pruebas se pueden utilizar clínicamente como parte de la evaluación de los trastornos de la deglución.

Los objetivos del estudio fueron evaluar la confiabilidad de las dos pruebas, documentar los efectos de la edad y el género en las medidas de resultado de TOMASS y TWST y explorar la relación entre la función de los participantes en las dos pruebas. Para ello, se incluyeron 298 participantes sanos. Todos ellos no tenían disfagia. La mayoría de ellos eran ancianos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: las medidas cuantitativas de la función de deglución pueden aumentar la precisión, la confiabilidad y mejorar la toma de decisiones clínicas. El Test de Masticación y Deglución de Sólidos (TOMASS) y el Timed Water Swallow Test (TWST) son pruebas funcionales de deglución que proporcionan resultados cuantitativos.

Objetivos: Explorar la relación entre TOMASS y TWST; evaluar la confiabilidad test-retest y entre evaluadores; explorar los efectos de la edad y el género; y recopilar datos normativos.

Métodos: Se reclutaron participantes de viviendas comunitarias saludables (n = 298, ≥20 años). De ellos, 126 se incluyeron en el estudio de confiabilidad. Los participantes completaron el TWST y TOMASS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

298

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos sanos que viven en la comunidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los participantes eran elegibles para participar si tenían más de 20 años de edad, sin antecedentes médicos conocidos de disfagia, tenían una puntuación SDQ de menos de 11, lo que indica que no se sospechaba disfagia, podían dar un consentimiento informado por escrito y podían seguir instrucciones verbales simples. Además, todos los participantes indicaron que no evitan comer galletas saladas por problemas de deglución o alergias.

Criterio de exclusión:

  • SDQ superior a 11 o disfagia informada médicamente por no comer galletas debido a dificultad para tragar alergia al gluten

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
adultos que viven en la comunidad
Participantes sanos de vivienda comunitaria, mayores de 20 años, sin disfagia.
Los participantes se tragaron una galleta para el TOMASS. Ingirieron 150 ml de agua para la TWST.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración
Periodo de tiempo: evaluación única
tiempo requerido para completar la tarea
evaluación única
golondrinas
Periodo de tiempo: evaluación única
número de golondrinas requeridas para completar la tarea
evaluación única
muerde
Periodo de tiempo: evaluación única
número de bocados necesarios para comer la galleta
evaluación única
ciclos masticatorios
Periodo de tiempo: evaluación única
número de ciclos masticatorios requeridos para comer la galleta
evaluación única
volumen
Periodo de tiempo: evaluación única
la cantidad de agua tragada
evaluación única

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: oshrat sella, PhD, University of Haifa

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1012 (Identificador de registro: NNGYK)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

no hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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