- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05132452
저작 및 삼키는 고형물 테스트 및 시간 제한 물 삼키기 테스트
저작 및 삼키는 고형물 테스트 및 시간 제한 물 삼키기 테스트: 신뢰성, 연관성, 연령 및 성별 효과, 규범 데이터
이 연구는 임상적으로 관련된 두 가지 테스트인 저작 및 삼킴 고형물 테스트(TOMASS) 및 시간 제한 물 삼키기 테스트(TWST)에 관한 더 많은 정보를 수집하는 것을 목표로 했습니다. 두 검사 모두 삼킴 장애 평가의 일부로 임상적으로 사용될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 두 테스트의 신뢰성을 평가하고 TOMASS 및 TWST의 결과 측정에 대한 연령 및 성별의 영향을 문서화하고 두 테스트에서 참가자의 기능 간의 관계를 탐색하는 것이었습니다. 이를 위해 298명의 건강한 참가자가 포함되었습니다. 그들 모두 연하곤란이 없었습니다. 그들 대부분은 노인이었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 연하 기능의 정량적 측정은 정확성, 신뢰성을 높이고 임상 의사 결정을 향상시킬 수 있습니다. TOMASS(저작 및 삼킴 고형물 검사) 및 TWST(Timed Water Swallow Test)는 정량적 결과를 제공하는 삼킴 기능 검사입니다.
목표: TOMASS와 TWST 간의 관계를 탐색합니다. 테스트-재테스트 및 인터레이터 신뢰도를 평가합니다. 연령 및 성별 효과를 탐색합니다. 규범 데이터를 수집합니다.
방법: 건강한 지역사회 거주 참여자(n = 298, ≥20세)를 모집했습니다. 그 중 126개가 신뢰성 연구에 포함되었습니다. 참가자들은 TWST와 TOMASS를 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 20세 이상이고 연하곤란의 병력이 없고 SDQ 점수가 11 미만으로 삼킴곤란이 의심되지 않으며 서면 동의서를 제공할 수 있고 다음을 수행할 수 있는 경우 참가 자격이 있었습니다. 간단한 구두 지시. 또한 모든 참가자는 삼키는 장애나 알레르기로 인해 크래커를 먹는 것을 피하지 않는 것으로 나타났습니다.
제외 기준:
- 11 이상의 SDQ 또는 글루텐에 대한 알레르기를 삼키기 어려움으로 인해 크래커를 먹지 않는 의학적으로 보고된 삼킴곤란
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지역사회에 사는 어른들
삼킴곤란이 없는 20세 이상의 건강한 지역 사회 거주 참가자.
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참가자들은 TOMASS를 위해 크래커 하나를 삼켰습니다.
그들은 TWST를 위해 150mL의 물을 삼켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속
기간: 일회성 평가
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작업을 완료하는 데 필요한 시간
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일회성 평가
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제비
기간: 일회성 평가
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작업을 완료하는 데 필요한 제비의 수
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일회성 평가
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물린
기간: 일회성 평가
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크래커를 먹는 데 필요한 바이트 수
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일회성 평가
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저작주기
기간: 일회성 평가
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크래커를 먹기 위해 필요한 저작 횟수
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일회성 평가
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용량
기간: 일회성 평가
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삼킨 물의 양
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일회성 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: oshrat sella, PhD, University of Haifa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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