- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05132452
Le test de mastication et de déglutition de solides et le test chronométré de déglutition d'eau
Le test de mastication et de déglutition de solides et le test de déglutition chronométrée : fiabilité, associations, effets de l'âge et du sexe et données normatives
Cette étude visait à recueillir plus d'informations concernant deux tests cliniquement pertinents : le test de mastication et de déglutition des solides (TOMASS) et le test de déglutition d'eau chronométrée (TWST). Les deux tests peuvent être utilisés cliniquement dans le cadre de l'évaluation des troubles de la déglutition.
Les objectifs de l'étude étaient d'évaluer la fiabilité des deux tests, de documenter les effets de l'âge et du sexe sur les mesures des résultats du TOMASS et du TWST et d'explorer la relation entre la fonction des participants dans les deux tests. Pour ce faire, 298 participants sains ont été inclus. Tous n'avaient pas de dysphagie. La plupart d'entre eux étaient âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les mesures quantitatives de la fonction de déglutition peuvent augmenter la précision, la fiabilité et améliorer la prise de décision clinique. Le test de mastication et de déglutition des solides (TOMASS) et le test de déglutition chronométré (TWST) sont des tests fonctionnels de déglutition qui fournissent des résultats quantitatifs.
Objectifs : Explorer la relation entre TOMASS et TWST ; évaluer la fiabilité test-retest et interjuges ; explorer les effets de l'âge et du sexe ; et de recueillir des données normatives.
Méthodes : Des participants aux logements communautaires sains (n = 298, ≥ 20 ans) ont été recrutés. Parmi ceux-ci, 126 ont été inclus dans l'étude de fiabilité. Les participants ont complété le TWST et le TOMASS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les participants étaient éligibles pour participer s'ils avaient plus de 20 ans, sans antécédents médicaux connus de dysphagie, avaient un score SDQ inférieur à 11, n'indiquant aucune suspicion de dysphagie, étaient capables de donner un consentement éclairé écrit et pouvaient suivre instructions verbales simples. De plus, tous les participants ont indiqué qu'ils n'évitaient pas de manger des craquelins en raison de troubles de la déglutition ou d'allergies.
Critère d'exclusion:
- SDQ supérieur à 11 ou dysphagie médicalement signalée ne pas manger de craquelins en raison d'une difficulté à avaler allergie au gluten
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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adultes vivant dans la communauté
Participants aux logements communautaires en bonne santé, âgés de 20 ans et plus, sans dysphagie.
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Les participants ont avalé un biscuit pour le TOMASS.
Ils ont avalé 150 ml d'eau pour le TWST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée
Délai: évaluation unique
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le temps nécessaire pour accomplir la tâche
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évaluation unique
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hirondelles
Délai: évaluation unique
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nombre d'hirondelles nécessaires pour accomplir la tâche
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évaluation unique
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morsures
Délai: évaluation unique
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nombre de bouchées nécessaires pour manger le cracker
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évaluation unique
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cycles masticatoires
Délai: évaluation unique
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nombre de cycles de mastication nécessaires pour manger le cracker
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évaluation unique
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volume
Délai: évaluation unique
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la quantité d'eau avalée
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évaluation unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1012 (Identificateur de registre: NNGYK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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