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Le test de mastication et de déglutition de solides et le test chronométré de déglutition d'eau

12 novembre 2021 mis à jour par: Oshrat Sella, University of Haifa

Le test de mastication et de déglutition de solides et le test de déglutition chronométrée : fiabilité, associations, effets de l'âge et du sexe et données normatives

Cette étude visait à recueillir plus d'informations concernant deux tests cliniquement pertinents : le test de mastication et de déglutition des solides (TOMASS) et le test de déglutition d'eau chronométrée (TWST). Les deux tests peuvent être utilisés cliniquement dans le cadre de l'évaluation des troubles de la déglutition.

Les objectifs de l'étude étaient d'évaluer la fiabilité des deux tests, de documenter les effets de l'âge et du sexe sur les mesures des résultats du TOMASS et du TWST et d'explorer la relation entre la fonction des participants dans les deux tests. Pour ce faire, 298 participants sains ont été inclus. Tous n'avaient pas de dysphagie. La plupart d'entre eux étaient âgés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les mesures quantitatives de la fonction de déglutition peuvent augmenter la précision, la fiabilité et améliorer la prise de décision clinique. Le test de mastication et de déglutition des solides (TOMASS) et le test de déglutition chronométré (TWST) sont des tests fonctionnels de déglutition qui fournissent des résultats quantitatifs.

Objectifs : Explorer la relation entre TOMASS et TWST ; évaluer la fiabilité test-retest et interjuges ; explorer les effets de l'âge et du sexe ; et de recueillir des données normatives.

Méthodes : Des participants aux logements communautaires sains (n ​​= 298, ≥ 20 ans) ont été recrutés. Parmi ceux-ci, 126 ont été inclus dans l'étude de fiabilité. Les participants ont complété le TWST et le TOMASS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

298

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets sains vivant dans la communauté

La description

Critère d'intégration:

  • tous les participants étaient éligibles pour participer s'ils avaient plus de 20 ans, sans antécédents médicaux connus de dysphagie, avaient un score SDQ inférieur à 11, n'indiquant aucune suspicion de dysphagie, étaient capables de donner un consentement éclairé écrit et pouvaient suivre instructions verbales simples. De plus, tous les participants ont indiqué qu'ils n'évitaient pas de manger des craquelins en raison de troubles de la déglutition ou d'allergies.

Critère d'exclusion:

  • SDQ supérieur à 11 ou dysphagie médicalement signalée ne pas manger de craquelins en raison d'une difficulté à avaler allergie au gluten

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
adultes vivant dans la communauté
Participants aux logements communautaires en bonne santé, âgés de 20 ans et plus, sans dysphagie.
Les participants ont avalé un biscuit pour le TOMASS. Ils ont avalé 150 ml d'eau pour le TWST.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée
Délai: évaluation unique
le temps nécessaire pour accomplir la tâche
évaluation unique
hirondelles
Délai: évaluation unique
nombre d'hirondelles nécessaires pour accomplir la tâche
évaluation unique
morsures
Délai: évaluation unique
nombre de bouchées nécessaires pour manger le cracker
évaluation unique
cycles masticatoires
Délai: évaluation unique
nombre de cycles de mastication nécessaires pour manger le cracker
évaluation unique
volume
Délai: évaluation unique
la quantité d'eau avalée
évaluation unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: oshrat sella, PhD, University of Haifa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Première publication (Réel)

24 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1012 (Identificateur de registre: NNGYK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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