咀嚼和吞咽固体的测试和定时水吞咽测试
2021年11月12日 更新者：Oshrat Sella、University of Haifa
咀嚼和吞咽固体测试和定时水吞咽测试：可靠性、关联、年龄和性别影响以及规范数据
本研究旨在收集有关两项临床相关测试的更多信息：咀嚼和吞咽固体测试 (TOMASS) 和定时吞水测试 (TWST)。 这两项测试都可以在临床上用作吞咽障碍评估的一部分。
该研究的目的是评估两项测试的可靠性，记录年龄和性别对 TOMASS 和 TWST 结果测量的影响，并探讨参与者在两项测试中的功能之间的关系。 为此，包括 298 名健康参与者。 他们都没有吞咽困难。 他们中的大多数是老年人。
研究概览
详细说明
背景：吞咽功能的定量测量可以提高准确性、可靠性并改进临床决策。 咀嚼和吞咽固体测试 (TOMASS) 和定时吞水测试 (TWST) 是提供定量结果的吞咽功能测试。
目的：探讨TOMASS与TWST的关系；评估重测和评分者间信度；探索年龄和性别的影响；并收集规范数据。
方法：招募了健康的社区居民参与者（n = 298，≥20 岁）。 其中，126 个被纳入可靠性研究。 参与者完成了 TWST 和 TOMASS。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
298
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
生活在社区的健康受试者
描述
纳入标准：
- 所有参与者均有资格参加，条件是他们年满 20 岁，没有已知的吞咽困难病史，SDQ 评分低于 11，表明没有怀疑吞咽困难，能够给出书面知情同意书，并且可以遵循简单的口头指示。 此外，所有参与者都表示，他们不会因为吞咽障碍或过敏而避免吃饼干。
排除标准：
- SDQ 超过 11 或医学上报告的吞咽困难由于吞咽困难对麸质过敏而不吃饼干
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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住在社区的成年人
健康社区居民，年龄20岁及以上，无吞咽困难。
|
参与者为 TOMASS 吞下了一个饼干。
他们为 TWST 吞下了 150 mL 水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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期间
大体时间：一次性评估
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完成任务所需的时间
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一次性评估
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燕子
大体时间：一次性评估
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完成任务所需的吞咽次数
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一次性评估
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叮咬
大体时间：一次性评估
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吃饼干需要咬几口
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一次性评估
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咀嚼周期
大体时间：一次性评估
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吃饼干所需的咀嚼周期数
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一次性评估
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体积
大体时间：一次性评估
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吞下的水量
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一次性评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：oshrat sella, PhD、University of Haifa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月23日
研究完成 (实际的)
2018年12月23日
研究注册日期
首次提交
2021年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月12日
首次发布 (实际的)
2021年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月12日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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