- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05132452
Der Test des Kauens und Schluckens von Feststoffen und der zeitgesteuerte Wasserschlucktest
Der Kau- und Schlucktest und der zeitgesteuerte Wasserschlucktest: Zuverlässigkeit, Assoziationen, Alters- und Geschlechtseffekte und normative Daten
Diese Studie zielte darauf ab, mehr Informationen über zwei klinisch relevante Tests zu sammeln: den Test of Mastication and Swallowing Solids (TOMASS) und den Timed Water Swallow Test (TWST). Beide Tests können klinisch als Teil der Bewertung von Schluckstörungen eingesetzt werden.
Die Ziele der Studie bestanden darin, die Zuverlässigkeit der beiden Tests zu bewerten, die Auswirkungen von Alter und Geschlecht auf die Ergebnismessungen von TOMASS und TWST zu dokumentieren und die Beziehung zwischen der Funktion der Teilnehmer in den beiden Tests zu untersuchen. Dazu wurden 298 gesunde Teilnehmer eingeschlossen. Alle von ihnen hatten keine Dysphagie. Die meisten von ihnen waren ältere Menschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Quantitative Messungen der Schluckfunktion können die Genauigkeit und Zuverlässigkeit erhöhen und die klinische Entscheidungsfindung verbessern. Der Test of Mastication and Swallowing Solids (TOMASS) und der Timed Water Swallow Test (TWST) sind funktionelle Schlucktests, die quantitative Ergebnisse liefern.
Ziele: Untersuchung der Beziehung zwischen TOMASS und TWST; Bewertung der Test-Retest- und Interrater-Zuverlässigkeit; Untersuchung von Alters- und Geschlechtseffekten; und normative Daten zu sammeln.
Methoden: Gesunde Teilnehmer an Wohngemeinschaften (n = 298, ≥ 20 Jahre alt) wurden rekrutiert. Davon wurden 126 in die Zuverlässigkeitsstudie aufgenommen. Die Teilnehmer absolvierten TWST und TOMASS.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer waren teilnahmeberechtigt, wenn sie über 20 Jahre alt waren, keine Dysphagie in der Krankengeschichte hatten, einen SDQ-Wert von weniger als 11 hatten, was keinen Verdacht auf Dysphagie anzeigt, in der Lage waren, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und folgen konnten einfache mündliche Anweisungen. Zudem gaben alle Teilnehmer an, dass sie aufgrund von Schluckstörungen oder Allergien nicht auf den Verzehr von Crackern verzichten.
Ausschlusskriterien:
- SDQ über 11 oder medizinisch berichtete Dysphagie, die keine Cracker isst, aufgrund von Schluckbeschwerden, Allergie gegen Gluten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
in der Gemeinde lebende Erwachsene
Gesunde Teilnehmer in Wohngemeinschaften ab 20 Jahren ohne Dysphagie.
|
Die Teilnehmer schluckten einen Cracker für den TOMASS.
Sie schluckten 150 ml Wasser für die TWST.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer
Zeitfenster: einmalige Begutachtung
|
Zeitdauer, die zur Erledigung der Aufgabe benötigt wird
|
einmalige Begutachtung
|
Schwalben
Zeitfenster: einmalige Begutachtung
|
Anzahl der Schlucke, die erforderlich sind, um die Aufgabe zu erfüllen
|
einmalige Begutachtung
|
beißt
Zeitfenster: einmalige Begutachtung
|
Anzahl der Bisse, die erforderlich sind, um den Cracker zu essen
|
einmalige Begutachtung
|
Kauzyklen
Zeitfenster: einmalige Begutachtung
|
Anzahl der Kauzyklen, die erforderlich sind, um den Cracker zu essen
|
einmalige Begutachtung
|
Volumen
Zeitfenster: einmalige Begutachtung
|
die geschluckte Wassermenge
|
einmalige Begutachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 1012
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