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Der Test des Kauens und Schluckens von Feststoffen und der zeitgesteuerte Wasserschlucktest

12. November 2021 aktualisiert von: Oshrat Sella, University of Haifa

Der Kau- und Schlucktest und der zeitgesteuerte Wasserschlucktest: Zuverlässigkeit, Assoziationen, Alters- und Geschlechtseffekte und normative Daten

Diese Studie zielte darauf ab, mehr Informationen über zwei klinisch relevante Tests zu sammeln: den Test of Mastication and Swallowing Solids (TOMASS) und den Timed Water Swallow Test (TWST). Beide Tests können klinisch als Teil der Bewertung von Schluckstörungen eingesetzt werden.

Die Ziele der Studie bestanden darin, die Zuverlässigkeit der beiden Tests zu bewerten, die Auswirkungen von Alter und Geschlecht auf die Ergebnismessungen von TOMASS und TWST zu dokumentieren und die Beziehung zwischen der Funktion der Teilnehmer in den beiden Tests zu untersuchen. Dazu wurden 298 gesunde Teilnehmer eingeschlossen. Alle von ihnen hatten keine Dysphagie. Die meisten von ihnen waren ältere Menschen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Quantitative Messungen der Schluckfunktion können die Genauigkeit und Zuverlässigkeit erhöhen und die klinische Entscheidungsfindung verbessern. Der Test of Mastication and Swallowing Solids (TOMASS) und der Timed Water Swallow Test (TWST) sind funktionelle Schlucktests, die quantitative Ergebnisse liefern.

Ziele: Untersuchung der Beziehung zwischen TOMASS und TWST; Bewertung der Test-Retest- und Interrater-Zuverlässigkeit; Untersuchung von Alters- und Geschlechtseffekten; und normative Daten zu sammeln.

Methoden: Gesunde Teilnehmer an Wohngemeinschaften (n = 298, ≥ 20 Jahre alt) wurden rekrutiert. Davon wurden 126 in die Zuverlässigkeitsstudie aufgenommen. Die Teilnehmer absolvierten TWST und TOMASS.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde Probanden, die in der Gemeinschaft leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer waren teilnahmeberechtigt, wenn sie über 20 Jahre alt waren, keine Dysphagie in der Krankengeschichte hatten, einen SDQ-Wert von weniger als 11 hatten, was keinen Verdacht auf Dysphagie anzeigt, in der Lage waren, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und folgen konnten einfache mündliche Anweisungen. Zudem gaben alle Teilnehmer an, dass sie aufgrund von Schluckstörungen oder Allergien nicht auf den Verzehr von Crackern verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • SDQ über 11 oder medizinisch berichtete Dysphagie, die keine Cracker isst, aufgrund von Schluckbeschwerden, Allergie gegen Gluten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
in der Gemeinde lebende Erwachsene
Gesunde Teilnehmer in Wohngemeinschaften ab 20 Jahren ohne Dysphagie.
Die Teilnehmer schluckten einen Cracker für den TOMASS. Sie schluckten 150 ml Wasser für die TWST.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer
Zeitfenster: einmalige Begutachtung
Zeitdauer, die zur Erledigung der Aufgabe benötigt wird
einmalige Begutachtung
Schwalben
Zeitfenster: einmalige Begutachtung
Anzahl der Schlucke, die erforderlich sind, um die Aufgabe zu erfüllen
einmalige Begutachtung
beißt
Zeitfenster: einmalige Begutachtung
Anzahl der Bisse, die erforderlich sind, um den Cracker zu essen
einmalige Begutachtung
Kauzyklen
Zeitfenster: einmalige Begutachtung
Anzahl der Kauzyklen, die erforderlich sind, um den Cracker zu essen
einmalige Begutachtung
Volumen
Zeitfenster: einmalige Begutachtung
die geschluckte Wassermenge
einmalige Begutachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: oshrat sella, PhD, University of Haifa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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