Тест на жевание и глотание твердой пищи и тест на глотание воды по времени
Тест на жевание и глотание твердой пищи и тест на глотание воды по времени: достоверность, ассоциации, возрастные и гендерные эффекты и нормативные данные
Это исследование было направлено на сбор дополнительной информации о двух клинически значимых тестах: тесте жевания и глотания твердой пищи (TOMASS) и тесте глотания воды по времени (TWST). Оба теста могут использоваться в клинической практике как часть оценки нарушений глотания.
Цели исследования состояли в том, чтобы оценить надежность двух тестов, задокументировать влияние возраста и пола на показатели результатов TOMASS и TWST и изучить взаимосвязь между функциями участников в двух тестах. Для этого были включены 298 здоровых участников. Все они не имели дисфагии. Большинство из них были пожилыми.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория: Количественные измерения функции глотания могут повысить точность, надежность и улучшить принятие клинических решений. Тест на жевание и глотание твердой пищи (TOMASS) и тест на глотание воды по времени (TWST) представляют собой функциональные тесты на глотание, дающие количественные результаты.
Цели: исследовать взаимосвязь между TOMASS и TWST; оценить ретестовую и межэтапную надежность; исследовать влияние возраста и пола; и собрать нормативные данные.
Методы: были набраны участники из здоровых жилых домов (n = 298, ≥20 лет). Из них 126 были включены в исследование надежности. Участники завершили TWST и TOMASS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все участники имели право на участие, если они были старше 20 лет, не имели в анамнезе дисфагии, имели балл SDQ менее 11, что указывало на отсутствие подозрения на дисфагию, были в состоянии дать письменное информированное согласие и могли следовать простые словесные инструкции. Кроме того, все участники указали, что они не избегают употребления крекеров из-за нарушений глотания или аллергии.
Критерий исключения:
- SDQ более 11 или дисфагия по медицинским показаниям, отказ от употребления крекеров из-за затрудненного глотания, аллергия на глютен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые, живущие в обществе
Здоровые участники, проживающие по месту жительства, в возрасте 20 лет и старше, без дисфагии.
|
Участники проглотили один крекер для TOMASS.
Они проглотили 150 мл воды для TWST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность
Временное ограничение: разовая оценка
|
продолжительность времени, необходимого для выполнения задачи
|
разовая оценка
|
|
ласточки
Временное ограничение: разовая оценка
|
количество глотков, необходимое для выполнения задания
|
разовая оценка
|
|
укусы
Временное ограничение: разовая оценка
|
количество укусов, необходимое для того, чтобы съесть крекер
|
разовая оценка
|
|
жевательные циклы
Временное ограничение: разовая оценка
|
количество жевательных циклов, необходимых для того, чтобы съесть крекер
|
разовая оценка
|
|
объем
Временное ограничение: разовая оценка
|
количество проглоченной воды
|
разовая оценка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1012 (Идентификатор реестра: NNGYK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .