Testen af tygnings- og slukning af faste stoffer og den tidsindstillede vandslugetest
Testen af tygning og indtagelse af faste stoffer og den tidsindstillede vandslugetest: pålidelighed, associationer, alders- og kønseffekter og normative data
Denne undersøgelse havde til formål at indsamle mere information om to klinisk relevante test: Testen af tygge- og slukning af faste stoffer (TOMASS) og den tidsindstillede vandslugetest (TWST). Begge tests kan bruges klinisk som en del af synkebesvær evaluering.
Formålet med undersøgelsen var at vurdere reliabiliteten af de to tests, at dokumentere virkningerne af alder og køn på resultatmålene for TOMASS og TWST og at udforske sammenhængen mellem deltagernes funktion i de to tests. For at gøre det blev 298 raske deltagere inkluderet. Alle af dem havde ikke dysfagi. De fleste af dem var ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kvantitative mål for synkefunktion kan øge nøjagtigheden, pålideligheden og forbedre den kliniske beslutningstagning. Testen af tygge- og slukning af faste stoffer (TOMASS) og Timed Water Swallow Test (TWST) er funktionelle synketest, der giver kvantitative resultater.
Mål: At udforske forholdet mellem TOMASS og TWST; evaluere test-gentest og interterrater-pålidelighed; udforske alders- og kønseffekter; og at indsamle normative data.
Metoder: Deltagere i sunde lokalsamfund (n = 298, ≥20 år) blev rekrutteret. Af dem var 126 inkluderet i reliabilitetsundersøgelsen. Deltagerne gennemførte TWST og TOMASS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle deltagere var berettigede til at deltage, hvis de var over 20 år, uden kendt sygehistorie med dysfagi, havde en SDQ-score på mindre end 11, hvilket indikerer ingen mistanke om dysfagi, var i stand til at give et skriftligt informeret samtykke og kunne følge simple verbale instruktioner. Derudover angav alle deltagere, at de ikke undgår at spise kiks på grund af synkebesvær eller allergi.
Ekskluderingskriterier:
- SDQ over 11 eller medicinsk rapporteret dysfagi, der ikke spiser kiks på grund af synkebesvær allergi over for gluten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksne, der bor i samfundet
Deltagere i sunde lokalsamfund, i alderen 20 år og derover, uden dysfagi.
|
Deltagerne slugte en kiks til TOMASS.
De slugte 150 ml vand til TWST.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed
Tidsramme: engangsvurdering
|
den tid, der kræves for at udføre opgaven
|
engangsvurdering
|
|
svaler
Tidsramme: engangsvurdering
|
antal svaler, der kræves for at fuldføre opgaven
|
engangsvurdering
|
|
bider
Tidsramme: engangsvurdering
|
antal bid, der skal til for at spise kiks
|
engangsvurdering
|
|
tyggecyklusser
Tidsramme: engangsvurdering
|
antal tyggecyklusser, der kræves for at spise kiks
|
engangsvurdering
|
|
bind
Tidsramme: engangsvurdering
|
mængden af slugt vand
|
engangsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1012 (Registry Identifier: NNGYK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Testen af tygge- og slukning af faste stoffer (TOMASS) og den tidsindstillede vandslugetest (TWST)
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig