De test van kauwen en slikken van vaste stoffen en de getimede watersliktest
De test van kauwen en slikken van vaste stoffen en de getimede watersliktest: betrouwbaarheid, associaties, leeftijds- en geslachtseffecten en normatieve gegevens
Deze studie had tot doel meer informatie te verzamelen over twee klinisch relevante tests: de test van kauwen en slikken van vaste stoffen (TOMASS) en de getimede watersliktest (TWST). Beide tests kunnen klinisch worden gebruikt als onderdeel van de evaluatie van slikstoornissen.
De doelstellingen van de studie waren om de betrouwbaarheid van de twee tests te beoordelen, om de effecten van leeftijd en geslacht op de uitkomstmaten van de TOMASS en TWST te documenteren en om de relatie tussen de functie van de deelnemers in de twee tests te onderzoeken. Om dat te doen, werden 298 gezonde deelnemers opgenomen. Ze hadden allemaal geen dysfagie. De meesten van hen waren bejaard.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Kwantitatieve metingen van de slikfunctie kunnen de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid vergroten en de klinische besluitvorming verbeteren. De Test of Mastication and Swallowing Solids (TOMASS) en de Timed Water Swallow Test (TWST) zijn functionele sliktesten die kwantitatieve resultaten opleveren.
Doelstellingen: de relatie tussen TOMASS en TWST onderzoeken; test-hertest en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid evalueren; leeftijds- en geslachtseffecten onderzoeken; en om normatieve gegevens te verzamelen.
Methoden: Deelnemers aan een gezonde gemeenschapswoning (n = 298, ≥20 jaar oud) werden geworven. Daarvan zijn er 126 meegenomen in het betrouwbaarheidsonderzoek. Deelnemers voltooiden de TWST en TOMASS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle deelnemers kwamen in aanmerking om deel te nemen als ze ouder waren dan 20 jaar, zonder bekende medische voorgeschiedenis van dysfagie, een SDQ-score van minder dan 11 hadden, wat aangeeft dat er geen vermoeden van dysfagie bestaat, in staat waren om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en konden volgen eenvoudige mondelinge instructies. Daarnaast gaven alle deelnemers aan dat ze het eten van crackers niet schuwen vanwege slikproblemen of allergieën.
Uitsluitingscriteria:
- SDQ hoger dan 11 of medisch gerapporteerde dysfagie geen crackers eten vanwege slikproblemen allergie voor gluten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassenen die in de gemeente wonen
Gezonde woongemeenschappen, 20 jaar en ouder, zonder dysfagie.
|
Deelnemers slikten één cracker voor de TOMASS.
Ze slikten 150 ml water voor de TWST.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling
|
de tijd die nodig is om de taak te voltooien
|
eenmalige beoordeling
|
|
zwaluwen
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling
|
het aantal zwaluwen dat nodig is om de taak te voltooien
|
eenmalige beoordeling
|
|
bijt
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling
|
aantal happen nodig om de cracker te eten
|
eenmalige beoordeling
|
|
kauwcycli
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling
|
aantal kauwcycli die nodig zijn om de cracker op te eten
|
eenmalige beoordeling
|
|
volume
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling
|
de hoeveelheid ingeslikt water
|
eenmalige beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk