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O Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos e o Teste de Deglutição de Água Cronometrada

12 de novembro de 2021 atualizado por: Oshrat Sella, University of Haifa

O Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos e o Teste de Engolir Água Cronometrado: Confiabilidade, Associações, Efeitos de Idade e Gênero e Dados Normativos

Este estudo teve como objetivo reunir mais informações sobre dois testes clinicamente relevantes: o Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos (TOMASS) e o Teste de Deglutição de Água Temporizada (TWST). Ambos os testes podem ser usados ​​clinicamente como parte da avaliação dos distúrbios da deglutição.

Os objetivos do estudo foram avaliar a confiabilidade dos dois testes, documentar os efeitos da idade e do sexo nas medidas de resultados do TOMASS e TWST e explorar a relação entre a função dos participantes nos dois testes. Para isso, foram incluídos 298 participantes saudáveis. Todos não apresentavam disfagia. A maioria deles eram idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Medidas quantitativas da função de deglutição podem aumentar a precisão, confiabilidade e melhorar a tomada de decisão clínica. O Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos (TOMASS) e o Timed Water Swallow Test (TWST) são testes funcionais de deglutição que fornecem resultados quantitativos.

Objetivos: Explorar a relação entre TOMASS e TWST; avaliar a confiabilidade teste-reteste e interavaliadores; explorar efeitos de idade e gênero; e coletar dados normativos.

Métodos: Foram recrutados participantes saudáveis ​​da comunidade (n = 298, ≥20 anos). Desses, 126 foram incluídos no estudo de confiabilidade. Os participantes completaram o TWST e o TOMASS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

298

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos saudáveis ​​que vivem na comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os participantes eram elegíveis para participar se tivessem mais de 20 anos de idade, sem histórico médico conhecido de disfagia, tivessem uma pontuação SDQ inferior a 11, indicando nenhuma suspeita de disfagia, fossem capazes de dar um consentimento informado por escrito e pudessem seguir instruções verbais simples. Além disso, todos os participantes indicaram que não evitam comer biscoitos devido a distúrbios de deglutição ou alergias.

Critério de exclusão:

  • SDQ acima de 11 ou disfagia relatada clinicamente não comendo biscoitos devido à dificuldade de engolir alergia ao glúten

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
adultos que moram na comunidade
Participantes saudáveis ​​da comunidade, com idade igual ou superior a 20 anos, sem disfagia.
Os participantes engoliram um biscoito para o TOMASS. Eles engoliram 150 mL de água para o TWST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração
Prazo: avaliação única
tempo necessário para completar a tarefa
avaliação única
andorinhas
Prazo: avaliação única
número de deglutições necessárias para completar a tarefa
avaliação única
mordidas
Prazo: avaliação única
número de mordidas necessárias para comer o biscoito
avaliação única
ciclos mastigatórios
Prazo: avaliação única
número de ciclos mastigatórios necessários para comer o biscoito
avaliação única
volume
Prazo: avaliação única
a quantidade de água ingerida
avaliação única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: oshrat sella, PhD, University of Haifa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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