- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05132452
O Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos e o Teste de Deglutição de Água Cronometrada
O Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos e o Teste de Engolir Água Cronometrado: Confiabilidade, Associações, Efeitos de Idade e Gênero e Dados Normativos
Este estudo teve como objetivo reunir mais informações sobre dois testes clinicamente relevantes: o Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos (TOMASS) e o Teste de Deglutição de Água Temporizada (TWST). Ambos os testes podem ser usados clinicamente como parte da avaliação dos distúrbios da deglutição.
Os objetivos do estudo foram avaliar a confiabilidade dos dois testes, documentar os efeitos da idade e do sexo nas medidas de resultados do TOMASS e TWST e explorar a relação entre a função dos participantes nos dois testes. Para isso, foram incluídos 298 participantes saudáveis. Todos não apresentavam disfagia. A maioria deles eram idosos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: Medidas quantitativas da função de deglutição podem aumentar a precisão, confiabilidade e melhorar a tomada de decisão clínica. O Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos (TOMASS) e o Timed Water Swallow Test (TWST) são testes funcionais de deglutição que fornecem resultados quantitativos.
Objetivos: Explorar a relação entre TOMASS e TWST; avaliar a confiabilidade teste-reteste e interavaliadores; explorar efeitos de idade e gênero; e coletar dados normativos.
Métodos: Foram recrutados participantes saudáveis da comunidade (n = 298, ≥20 anos). Desses, 126 foram incluídos no estudo de confiabilidade. Os participantes completaram o TWST e o TOMASS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os participantes eram elegíveis para participar se tivessem mais de 20 anos de idade, sem histórico médico conhecido de disfagia, tivessem uma pontuação SDQ inferior a 11, indicando nenhuma suspeita de disfagia, fossem capazes de dar um consentimento informado por escrito e pudessem seguir instruções verbais simples. Além disso, todos os participantes indicaram que não evitam comer biscoitos devido a distúrbios de deglutição ou alergias.
Critério de exclusão:
- SDQ acima de 11 ou disfagia relatada clinicamente não comendo biscoitos devido à dificuldade de engolir alergia ao glúten
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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adultos que moram na comunidade
Participantes saudáveis da comunidade, com idade igual ou superior a 20 anos, sem disfagia.
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Os participantes engoliram um biscoito para o TOMASS.
Eles engoliram 150 mL de água para o TWST.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração
Prazo: avaliação única
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tempo necessário para completar a tarefa
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avaliação única
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andorinhas
Prazo: avaliação única
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número de deglutições necessárias para completar a tarefa
|
avaliação única
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mordidas
Prazo: avaliação única
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número de mordidas necessárias para comer o biscoito
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avaliação única
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ciclos mastigatórios
Prazo: avaliação única
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número de ciclos mastigatórios necessários para comer o biscoito
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avaliação única
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volume
Prazo: avaliação única
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a quantidade de água ingerida
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avaliação única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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