Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test žvýkání a polykání pevných látek a časovaný test polykání vody

12. listopadu 2021 aktualizováno: Oshrat Sella, University of Haifa

Test žvýkání a polykání pevných látek a časovaný test polykání vody: spolehlivost, asociace, vliv věku a pohlaví a normativní údaje

Cílem této studie bylo shromáždit více informací o dvou klinicky relevantních testech: Test žvýkání a polykání pevných látek (TOMASS) a Časovaný test polykání vody (TWST). Oba testy lze klinicky použít jako součást hodnocení poruch polykání.

Cílem studie bylo posoudit spolehlivost dvou testů, zdokumentovat vliv věku a pohlaví na výsledky měření TOMASS a TWST a prozkoumat vztah mezi funkcemi účastníků v těchto dvou testech. K tomu bylo zahrnuto 298 zdravých účastníků. Všichni neměli dysfagii. Většina z nich byli starší lidé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Kvantitativní měření funkce polykání může zvýšit přesnost, spolehlivost a zlepšit klinické rozhodování. Test žvýkání a polykání pevných látek (TOMASS) a časovaný test polykání vody (TWST) jsou funkční testy polykání, které poskytují kvantitativní výsledky.

Cíle: Prozkoumat vztah mezi TOMASS a TWST; vyhodnotit test-retest a spolehlivost mezihodnotitele; prozkoumat vliv věku a pohlaví; a shromažďovat normativní data.

Metody: Byli vybráni účastníci zdravých komunitních obydlí (n = 298, ≥20 let). Z nich bylo 126 zahrnuto do studie spolehlivosti. Účastníci absolvovali TWST a TOMASS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

298

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravých jedinců žijících v komunitě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni účastníci se mohli zúčastnit, pokud jim bylo více než 20 let, bez známé anamnézy dysfagie, měli skóre SDQ nižší než 11, což nenaznačovalo žádné podezření na dysfagii, byli schopni dát písemný informovaný souhlas a mohli následovat jednoduché slovní pokyny. Všichni účastníci navíc uvedli, že se nevyhýbají konzumaci sušenek kvůli poruchám polykání nebo alergiím.

Kritéria vyloučení:

  • SDQ nad 11 nebo lékařsky hlášená dysfagie nejíst sušenky kvůli alergii na lepek s potížemi s polykáním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělých žijících v komunitě
Účastníci zdravého komunitního bydlení ve věku 20 let a více bez dysfagie.
Diagnostický test: Test žvýkání a polykání pevných látek (TOMASS) a časovaný test polykání vody (TWST)
Účastníci spolkli jeden cracker pro TOMASS. Pro TWST spolkli 150 ml vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba trvání
Časové okno: jednorázové hodnocení
doba potřebná k dokončení úkolu
jednorázové hodnocení
vlaštovky
Časové okno: jednorázové hodnocení
počet vlaštovek potřebných k dokončení úkolu
jednorázové hodnocení
kousnutí
Časové okno: jednorázové hodnocení
počet kousnutí potřebných ke konzumaci sušenky
jednorázové hodnocení
žvýkací cykly
Časové okno: jednorázové hodnocení
počet žvýkacích cyklů potřebných ke konzumaci sušenky
jednorázové hodnocení
hlasitost
Časové okno: jednorázové hodnocení
množství spolknuté vody
jednorázové hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: oshrat sella, PhD, University of Haifa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1012 (Identifikátor registru: NNGYK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit