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Il test di masticazione e deglutizione di solidi e il test di deglutizione dell'acqua a tempo

12 novembre 2021 aggiornato da: Oshrat Sella, University of Haifa

Il test di masticazione e deglutizione di solidi e il test di deglutizione dell'acqua a tempo: affidabilità, associazioni, effetti di età e sesso e dati normativi

Questo studio mirava a raccogliere maggiori informazioni su due test clinicamente rilevanti: il test di masticazione e deglutizione di solidi (TOMASS) e il test di deglutizione dell'acqua a tempo (TWST). Entrambi i test possono essere utilizzati clinicamente come parte della valutazione dei disturbi della deglutizione.

Gli obiettivi dello studio erano valutare l'affidabilità dei due test, documentare gli effetti dell'età e del sesso sulle misure dei risultati del TOMASS e del TWST ed esplorare la relazione tra la funzione dei partecipanti nei due test. Per fare ciò, sono stati inclusi 298 partecipanti sani. Tutti loro non avevano disfagia. La maggior parte di loro erano anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: le misure quantitative della funzione di deglutizione possono aumentare l'accuratezza, l'affidabilità e migliorare il processo decisionale clinico. Il Test di Masticazione e Deglutizione Solidi (TOMASS) e il Timed Water Swallow Test (TWST) sono test funzionali della deglutizione che forniscono risultati quantitativi.

Obiettivi: esplorare la relazione tra TOMASS e TWST; valutare l'attendibilità test-retest e tra gli interlocutori; esplorare gli effetti dell'età e del genere; e raccogliere dati normativi.

Metodi: sono stati reclutati partecipanti sani che vivevano in comunità (n = 298, ≥20 anni). Di questi, 126 sono stati inclusi nello studio di affidabilità. I partecipanti hanno completato il TWST e il TOMASS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

298

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti sani che vivono in comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i partecipanti erano idonei a partecipare se avevano più di 20 anni, senza anamnesi medica nota di disfagia, avevano un punteggio SDQ inferiore a 11, indicando nessun sospetto di disfagia, erano in grado di dare un consenso informato scritto e potevano seguire semplici istruzioni verbali. Inoltre, tutti i partecipanti hanno indicato di non evitare di mangiare cracker a causa di disturbi della deglutizione o allergie.

Criteri di esclusione:

  • SDQ oltre 11 o disfagia riferita dal punto di vista medico che non mangia cracker a causa di difficoltà di deglutizione allergia al glutine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
adulti che vivono in comunità
Partecipanti sani che vivono in comunità, di età pari o superiore a 20 anni, senza disfagia.
I partecipanti hanno ingoiato un cracker per il TOMASS. Hanno ingoiato 150 ml di acqua per il TWST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata
Lasso di tempo: valutazione una tantum
tempo necessario per completare l'attività
valutazione una tantum
rondini
Lasso di tempo: valutazione una tantum
numero di rondini necessarie per completare l'attività
valutazione una tantum
morsi
Lasso di tempo: valutazione una tantum
numero di morsi necessari per mangiare il cracker
valutazione una tantum
cicli masticatori
Lasso di tempo: valutazione una tantum
numero di cicli masticatori necessari per mangiare il cracker
valutazione una tantum
volume
Lasso di tempo: valutazione una tantum
la quantità di acqua ingerita
valutazione una tantum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: oshrat sella, PhD, University of Haifa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1012 (Identificatore di registro: NNGYK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il Test di Masticazione e Deglutizione di Solidi (TOMASS) e il Timed Water Swallow Test (TWST)

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