- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05132452
Il test di masticazione e deglutizione di solidi e il test di deglutizione dell'acqua a tempo
Il test di masticazione e deglutizione di solidi e il test di deglutizione dell'acqua a tempo: affidabilità, associazioni, effetti di età e sesso e dati normativi
Questo studio mirava a raccogliere maggiori informazioni su due test clinicamente rilevanti: il test di masticazione e deglutizione di solidi (TOMASS) e il test di deglutizione dell'acqua a tempo (TWST). Entrambi i test possono essere utilizzati clinicamente come parte della valutazione dei disturbi della deglutizione.
Gli obiettivi dello studio erano valutare l'affidabilità dei due test, documentare gli effetti dell'età e del sesso sulle misure dei risultati del TOMASS e del TWST ed esplorare la relazione tra la funzione dei partecipanti nei due test. Per fare ciò, sono stati inclusi 298 partecipanti sani. Tutti loro non avevano disfagia. La maggior parte di loro erano anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: le misure quantitative della funzione di deglutizione possono aumentare l'accuratezza, l'affidabilità e migliorare il processo decisionale clinico. Il Test di Masticazione e Deglutizione Solidi (TOMASS) e il Timed Water Swallow Test (TWST) sono test funzionali della deglutizione che forniscono risultati quantitativi.
Obiettivi: esplorare la relazione tra TOMASS e TWST; valutare l'attendibilità test-retest e tra gli interlocutori; esplorare gli effetti dell'età e del genere; e raccogliere dati normativi.
Metodi: sono stati reclutati partecipanti sani che vivevano in comunità (n = 298, ≥20 anni). Di questi, 126 sono stati inclusi nello studio di affidabilità. I partecipanti hanno completato il TWST e il TOMASS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i partecipanti erano idonei a partecipare se avevano più di 20 anni, senza anamnesi medica nota di disfagia, avevano un punteggio SDQ inferiore a 11, indicando nessun sospetto di disfagia, erano in grado di dare un consenso informato scritto e potevano seguire semplici istruzioni verbali. Inoltre, tutti i partecipanti hanno indicato di non evitare di mangiare cracker a causa di disturbi della deglutizione o allergie.
Criteri di esclusione:
- SDQ oltre 11 o disfagia riferita dal punto di vista medico che non mangia cracker a causa di difficoltà di deglutizione allergia al glutine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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adulti che vivono in comunità
Partecipanti sani che vivono in comunità, di età pari o superiore a 20 anni, senza disfagia.
|
I partecipanti hanno ingoiato un cracker per il TOMASS.
Hanno ingoiato 150 ml di acqua per il TWST.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata
Lasso di tempo: valutazione una tantum
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tempo necessario per completare l'attività
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valutazione una tantum
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rondini
Lasso di tempo: valutazione una tantum
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numero di rondini necessarie per completare l'attività
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valutazione una tantum
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morsi
Lasso di tempo: valutazione una tantum
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numero di morsi necessari per mangiare il cracker
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valutazione una tantum
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cicli masticatori
Lasso di tempo: valutazione una tantum
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numero di cicli masticatori necessari per mangiare il cracker
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valutazione una tantum
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volume
Lasso di tempo: valutazione una tantum
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la quantità di acqua ingerita
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valutazione una tantum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1012 (Identificatore di registro: NNGYK)
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Prove cliniche su Il Test di Masticazione e Deglutizione di Solidi (TOMASS) e il Timed Water Swallow Test (TWST)
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