A rágási és lenyelési teszt, valamint az időzített vízi nyelési teszt
A rágási és lenyelési szilárd anyagok tesztje és az időzített vízi nyelési teszt: megbízhatóság, asszociációk, életkori és nemi hatások, valamint normatív adatok
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy további információkat gyűjtsön két klinikailag releváns tesztről: a rágási és nyelési szilárd anyagok tesztjéről (TOMASS) és az időzített víznyelési tesztről (TWST). Mindkét teszt klinikailag alkalmazható a nyelési rendellenességek értékelésének részeként.
A vizsgálat célja a két teszt megbízhatóságának felmérése, az életkor és a nem TOMASS és TWST kimenetelére gyakorolt hatásának dokumentálása, valamint a résztvevők funkciói közötti kapcsolat feltárása volt a két tesztben. Ehhez 298 egészséges résztvevőt vontak be. Mindegyiküknek nem volt dysphagiája. Többségük idős volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A nyelési funkció mennyiségi mérése növelheti a pontosságot, a megbízhatóságot és javíthatja a klinikai döntéshozatalt. A rágási és nyelési szilárd anyagok tesztje (TOMASS) és az időzített víznyelési teszt (TWST) a nyelés funkcionális tesztjei, amelyek kvantitatív eredményeket adnak.
Célok: A TOMASS és a TWST közötti kapcsolat feltárása; értékelje a teszt-újrateszt és az interrater megbízhatóságát; az életkori és nemi hatások feltárása; valamint normatív adatok gyűjtése.
Módszerek: Egészséges közösségi lakásban résztvevőket (n = 298, ≥20 éves) vettek fel. Ezek közül 126-ot vontak be a megbízhatósági vizsgálatba. A résztvevők teljesítették a TWST-t és a TOMASS-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden résztvevő jogosult volt a részvételre, ha 20 évesnél idősebb, kórtörténetében nem szerepelt dysphagia, SDQ-pontszámuk 11-nél alacsonyabb volt, ami nem utal dysphagiára, írásos beleegyezését adta, és követni tudta. egyszerű szóbeli utasításokat. Ezenkívül minden résztvevő jelezte, hogy nyelési zavarok vagy allergiák miatt nem kerüli el a kekszet.
Kizárási kritériumok:
- SDQ 11 éven felüli
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
közösségben élő felnőttek
Egészséges közösségi lakásban résztvevők, 20 év felettiek, dysphagia nélkül.
|
A résztvevők lenyeltek egy kekszet a TOMASS-hoz.
150 ml vizet nyeltek le a TWST-hez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
időtartama
Időkeret: egyszeri értékelés
|
a feladat elvégzéséhez szükséges idő
|
egyszeri értékelés
|
|
fecskék
Időkeret: egyszeri értékelés
|
a feladat elvégzéséhez szükséges fecskék száma
|
egyszeri értékelés
|
|
harap
Időkeret: egyszeri értékelés
|
a keksz elfogyasztásához szükséges falatok száma
|
egyszeri értékelés
|
|
rágóciklusok
Időkeret: egyszeri értékelés
|
a keksz elfogyasztásához szükséges rágóciklusok száma
|
egyszeri értékelés
|
|
hangerő
Időkeret: egyszeri értékelés
|
a lenyelt víz mennyisége
|
egyszeri értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: oshrat sella, PhD, University of Haifa
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sarve AR, Krishnamurthy R, Balasubramanium RK. The timed water test of swallowing: Reliability, validity, and normative data from Indian population. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Mar-Apr;15(2):14-20.
- Athukorala RP, Jones RD, Sella O, Huckabee ML. Skill training for swallowing rehabilitation in patients with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1374-82. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.001. Epub 2014 May 9.
- Huckabee ML, McIntosh T, Fuller L, Curry M, Thomas P, Walshe M, McCague E, Battel I, Nogueira D, Frank U, van den Engel-Hoek L, Sella-Weiss O. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): reliability, validity and international normative data. Int J Lang Commun Disord. 2018 Jan;53(1):144-156. doi: 10.1111/1460-6984.12332. Epub 2017 Jul 5.
- Krishnamurthy R, Kothari S, Balasubramanium RK, Huckabee ML. The Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS): Normative data for the adult Indian population. Data Brief. 2021 Mar 18;35:106958. doi: 10.1016/j.dib.2021.106958. eCollection 2021 Apr.
- Hughes TA, Wiles CM. Clinical measurement of swallowing in health and in neurogenic dysphagia. QJM. 1996 Feb;89(2):109-16. doi: 10.1093/qjmed/89.2.109.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1012 (Registry Identifier: NNGYK)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .