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前立腺癌の評価における 68Ga-PSMA PET/CT イメージング

2021年11月15日 更新者：Yumei Chen、RenJi Hospital

PCa の評価における 68Ga-PSMA PET/CT イメージング: 全身 PET/CT スキャナーでの遅延取得の実現可能性?

デュアルタイム ポイント 68Ga-PSMA PET/CT は、PCa 患者の病変検出を増加させる可能性がありますが、臨床診療で実行することは依然として困難です。 ワンタイム ポイント 68Ga-PSMA PET/CT イメージングの可能性は、全身 PET/CT を使用して達成できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この前向き研究は、2020 年 12 月から 2021 年 7 月までの間に 68Ga-PSMA-11 全身 PET/CT 検査を受けた 56 人の患者で構成されていました。

説明

包含基準:

  • -病理学的に確認されたPCaまたはPSA値> 0.2 ng / mlのBCRの証拠の一次病期分類
  • 68Ga-PSMAの陽性所見
  • 全身PET/CTで標準スキャンと遅延スキャンの両方が実行されました

除外基準:

  • スキャンは 1 回だけ実行されました
  • 否定的な PSMA 結果

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PCa患者は、1時間のPIを受けました。 PSMA PET/CT イメージングと 3 時間の p.i. PSMAイメージング
デバイス：全身PET/CT
私たちの臨床センターでPSMA PET / CTを受けたPCa患者は、感染後1時間で2時点のスキャンを受けました。および 3 h p.i.全身 PET/CT スキャナーで。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSMA PET/CTは1回のポイントスキャンのみ可能
時間枠：8ヶ月
全身 PET/CT スキャナーの使用により、1 時間 p.i.および 3 h p.i.画像取得が比較されます。 そして、3 h p.i.での異なる病変検出率。および1時間pi。も議論されています。 すべての病変の取り込み値の違いが比較されます。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RenJi Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月15日

最初の投稿 (実際)

2021年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月15日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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