68Ga-PSMA PET/CT-beeldvorming bij de beoordeling van prostaatkanker
15 november 2021 bijgewerkt door: Yumei Chen, RenJi Hospital
68Ga-PSMA PET/CT-beeldvorming bij beoordeling van PCa: haalbaarheid van vertraagde acquisitie op PET/CT-scanner voor het hele lichaam?
Dual-time point 68Ga-PSMA PET/CT zou de detectie van laesies bij PCa-patiënten kunnen verhogen, maar het blijft moeilijk uit te voeren in de klinische praktijk.
De mogelijkheid van eenmalige punt 68Ga-PSMA PET/CT-beeldvorming zou kunnen worden bereikt met behulp van een PET/CT van het hele lichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De prospectieve studie bestond uit 56 patiënten voor 68Ga-PSMA-11 PET/CT-onderzoek van het hele lichaam tussen december 2020 en juli 2021.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire stadiëring van door pathologie bevestigde PCa of bewijs van BCR met PSA-waarde > 0,2 ng/ml
- positieve 68Ga-PSMA-bevindingen
- zowel standaard als vertraagde scans werden uitgevoerd op de PET/CT van het hele lichaam
Uitsluitingscriteria:
- er is slechts één scan uitgevoerd
- negatieve PSMA-resultaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PCa-patiënten ondergingen 1 uur p.i. PSMA PET/CT-beeldvorming en 3 uur p.i. PSMA-beeldvorming
|
PCa-patiënten die PSMA PET / CT ondergingen in ons klinische centrum, ontvingen tweevoudige puntenscans om 1 uur p.i. en 3 uur p.i. op een PET/CT-scanner voor het hele lichaam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor PSMA PET/CT is slechts een eenmalige puntscan mogelijk
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Door het gebruik van een PET/CT-scanner voor het hele lichaam kan de beeldkwaliteit tussen de 1 h p.i. en 3 uur p.i. beeldacquisitie worden vergeleken.
En de verschillende detectiepercentages van laesies op 3 uur p.i. en 1 uur p.i. worden ook besproken.
De verschillen in opnamewaarde van alle laesies worden vergeleken.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .