- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05134064
68Ga-PSMA PET/CT-billeddannelse ved vurdering af prostatacancer
15. november 2021 opdateret af: Yumei Chen, RenJi Hospital
68Ga-PSMA PET/CT-billeddannelse i vurdering af PCa: Mulighed for forsinket anskaffelse på total-body PET/CT-scanner?
Dobbelttidspunkt 68Ga-PSMA PET/CT kunne øge læsionsdetektionen hos PCa-patienter, det er fortsat vanskeligt at udføre i klinisk praksis.
Muligheden for engangspunkts 68Ga-PSMA PET/CT-billeddannelse kunne opnås ved brug af en total-body PET/CT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den prospektive undersøgelse bestod af 56 patienter til 68Ga-PSMA-11 total-body PET/CT-undersøgelse mellem december 2020 og juli 2021.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær stadie af patologi-bekræftet PCa eller tegn på BCR med PSA-værdi > 0,2 ng/ml
- positive 68Ga-PSMA fund
- både standard og forsinkede scanninger blev udført på total-body PET/CT
Ekskluderingskriterier:
- kun én scanning blev udført
- negative PSMA-resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCa-patienter gennemgik 1 time p.i. PSMA PET/CT billeddannelse og 3 timer p.i. PSMA billeddannelse
|
PCa-patienter, der gennemgik PSMA PET/CT i vores kliniske center, modtog to-tidspoint-scanninger ved 1 time p.i. og 3 timer p.i. på en total-body PET/CT-scanner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kun engangsscanning er mulig for PSMA PET/CT
Tidsramme: 8 måneder
|
Ved brug af total-body PET/CT-scanner kan billedkvaliteten mellem 1 time p.i. og 3 timer p.i. billedoptagelse sammenlignes.
Og de forskellige læsionsdetektionshastigheder ved 3 timer p.i. og 1 time p.i. diskuteres også.
Optagelsesværdiforskellene for alle læsioner sammenlignes.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
24. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PET/CT
-
Lanzhou University Second HospitalAfsluttetTumorer | PET/CT | FAPI | FDG PET/CTKina
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityTilmelding efter invitation
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalTilmelding efter invitation
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierAktiv, ikke rekrutterendePET/CT billeddannelseForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyAfsluttet
-
Xilin SunHenan Provincial People's HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityUkendt
Kliniske forsøg med total-body PET/CT
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkRekruttering
-
RenJi HospitalAfsluttet
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
BAMF HealthTelix International Pty LtdRekrutteringMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
European Institute of OncologyIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystbevarende kirurgiItalien