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전립선암 평가에서 68Ga-PSMA PET/CT 이미징

2021년 11월 15일 업데이트: Yumei Chen, RenJi Hospital

PCa 평가에서 68Ga-PSMA PET/CT 이미징: 전신 PET/CT 스캐너에서 획득 지연의 타당성?

듀얼 타임 포인트 68Ga-PSMA PET/CT는 PCa 환자의 병변 탐지를 증가시킬 수 있지만 임상 실습에서 수행하기는 여전히 어렵습니다. 일회성 68Ga-PSMA PET/CT 이미징의 가능성은 전신 PET/CT를 사용하여 달성할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전향적 연구는 2020년 12월부터 2021년 7월 사이에 68Ga-PSMA-11 전신 PET/CT 검사를 위해 56명의 환자로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 PCa의 1차 병기 또는 PSA 값 > 0.2 ng/ml의 BCR 증거
  • 긍정적인 68Ga-PSMA 결과
  • 표준 및 지연 스캔 모두 전신 PET/CT에서 수행되었습니다.

제외 기준:

  • 한 번의 스캔만 수행되었습니다.
  • 부정적인 PSMA 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCa 환자는 1 시간 pi를 겪었습니다. PSMA PET/CT 이미징 및 3시간 p.i. PSMA 이미징
장치: 전신 PET/CT
임상 센터에서 PSMA PET/CT를 받은 PCa 환자는 1시간 pi에서 2회 포인트 스캔을 받았습니다. 및 3시간 p.i. 전신 PET/CT 스캐너에서.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSMA PET/CT는 1회 포인트 스캔만 가능
기간: 8 개월
전신 PET/CT 스캐너를 사용하여 1h pi.i. 및 3시간 p.i. 이미징 획득이 비교됩니다. 그리고 3 h pi에서 다른 병변 탐지율. 및 1시간 p.i. 또한 논의됩니다. 모든 병변의 흡수 값 차이를 비교합니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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