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68Ga-PSMA PET/CT Imaging nella valutazione del cancro alla prostata

15 novembre 2021 aggiornato da: Yumei Chen, RenJi Hospital

Imaging PET/TC 68Ga-PSMA nella valutazione del PCa: fattibilità dell'acquisizione ritardata su scanner PET/TC total-body?

Il dual-time point 68Ga-PSMA PET/CT potrebbe aumentare il rilevamento delle lesioni nei pazienti con PCa, rimane difficile da eseguire nella pratica clinica. La possibilità di imaging PET/CT 68Ga-PSMA in una sola volta potrebbe essere ottenuta utilizzando una PET/TC total-body.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio prospettico comprendeva 56 pazienti per l'esame PET/TC total body con 68Ga-PSMA-11 tra dicembre 2020 e luglio 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stadiazione primaria di PCa confermato dalla patologia o evidenza di BCR con valore di PSA > 0,2 ng/ml
  • risultati positivi per 68Ga-PSMA
  • sia le scansioni standard che quelle ritardate sono state eseguite sulla PET/TC di tutto il corpo

Criteri di esclusione:

  • è stata eseguita una sola scansione
  • risultati PSMA negativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti con PCa sono stati sottoposti a 1 h p.i. Imaging PSMA PET/CT e 3 h p.i. Imaging PSMA
Dispositivo: PET/TC total body
I pazienti con PCa sottoposti a PSMA PET/CT nel nostro centro clinico hanno ricevuto scansioni a due punti a 1 h p.i. e 3 h pi su uno scanner PET/CT total-body.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per la PSMA PET/CT è possibile solo una scansione puntuale
Lasso di tempo: 8 mesi
Con l'uso di scanner PET/CT total-body, la qualità dell'immagine tra 1 h p.i. e 3 h pi l'acquisizione delle immagini viene confrontata. E i diversi tassi di rilevamento delle lesioni a 3 h p.i. e 1 h pi sono anche discussi. Vengono confrontate le differenze del valore di assorbimento di tutte le lesioni.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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