Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

68Ga-PSMA ПЭТ/КТ в оценке рака предстательной железы

15 ноября 2021 г. обновлено: Yumei Chen, RenJi Hospital

68Ga-PSMA ПЭТ/КТ-визуализация в оценке РПЖ: возможность отложенного сбора данных на ПЭТ/КТ-сканере всего тела?

ПЭТ/КТ 68Ga-PSMA с двумя временными точками может улучшить обнаружение поражений у пациентов с РПЖ, однако в клинической практике ее по-прежнему сложно выполнить. Возможность однократной точечной ПЭТ/КТ 68Ga-PSMA может быть достигнута с использованием ПЭТ/КТ всего тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективное исследование состояло из 56 пациентов, прошедших ПЭТ/КТ всего тела с 68Ga-PSMA-11 в период с декабря 2020 года по июль 2021 года.

Описание

Критерии включения:

  • первичная стадия РПЖ, подтвержденного патологией, или признаки BCR со значением ПСА > 0,2 нг/мл
  • положительные результаты 68Ga-PSMA
  • как стандартное, так и отсроченное сканирование выполнялись на ПЭТ/КТ всего тела.

Критерий исключения:

  • было выполнено только одно сканирование
  • отрицательные результаты ПСМА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациентам с РПЖ проводили 1 ч. п.и. PSMA ПЭТ/КТ визуализация и 3 ч p.i. визуализация ПСМА
Устройство: ПЭТ/КТ всего тела
Пациенты с РПЖ, перенесшие ПЭТ/КТ ПСМА в нашем клиническом центре, получили двухточечное сканирование через 1 час после введения. и 3 ч п.и. на ПЭТ/КТ-сканере всего тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для PSMA PET/CT возможно только однократное точечное сканирование.
Временное ограничение: 8 месяцев
При использовании ПЭТ/КТ-сканера всего тела качество изображения между 1 ч п.и. и 3 ч п.и. получение изображения сравниваются. И разные показатели обнаружения поражений через 3 ч после инъекций. и 1 ч п.и. также обсуждаются. Сравниваются различия значений поглощения всех поражений.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/КТ

Клинические исследования ПЭТ/КТ всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться