68Ga-PSMA PET/CT de imagem na avaliação do câncer de próstata
15 de novembro de 2021 atualizado por: Yumei Chen, RenJi Hospital
68Ga-PSMA PET/CT Imaging na avaliação do PCa: viabilidade de aquisição tardia em tom de corpo inteiro PET/CT Scanner?
O PET/CT de 68Ga-PSMA em tempo duplo poderia aumentar a detecção de lesões em pacientes com CaP, mas ainda é difícil de realizar na prática clínica.
A possibilidade de imagens PET/CT de 68Ga-PSMA em um único ponto pode ser obtida usando uma PET/CT de corpo inteiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo prospectivo consistiu em 56 pacientes para exame PET/CT de corpo inteiro 68Ga-PSMA-11 entre dezembro de 2020 e julho de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- estadiamento primário de PCa confirmado por patologia ou evidência de BCR com valor de PSA > 0,2 ng/ml
- achados positivos de 68Ga-PSMA
- ambas as varreduras padrão e atrasadas foram realizadas no corpo total PET / CT
Critério de exclusão:
- apenas uma varredura foi realizada
- resultados PSMA negativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Os pacientes com CaP foram submetidos a 1 h p.i. Imagem PSMA PET/CT e 3 h p.i. imagem PSMA
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Pacientes com PCa submetidos a PSMA PET/CT em nosso centro clínico receberam duas varreduras de pontos de tempo em 1 h p.i. e 3 h p.i. em um scanner PET/CT de corpo inteiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apenas uma varredura de ponto único é possível para PSMA PET/CT
Prazo: 8 meses
|
Com o uso do scanner PET/CT de corpo inteiro, a qualidade da imagem entre 1 h p.i. e 3 h p.i. aquisição de imagens são comparadas.
E as diferentes taxas de detecção de lesões em 3 h p.i. e 1 h p.i. também são discutidos.
As diferenças de valor de absorção de todas as lesões são comparadas.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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