Imagerie TEP/CT 68Ga-PSMA dans l'évaluation du cancer de la prostate
15 novembre 2021 mis à jour par: Yumei Chen, RenJi Hospital
Imagerie TEP/CT 68Ga-PSMA dans l'évaluation de la PCa : faisabilité de l'acquisition différée sur un scanner TEP/CT corps total ?
La TEP/TDM au 68Ga-PSMA en double temps pourrait augmenter la détection des lésions chez les patients PCa, elle reste difficile à réaliser en pratique clinique.
La possibilité d'une imagerie TEP/TDM ponctuelle au 68Ga-PSMA pourrait être réalisée à l'aide d'une TEP/TDM du corps entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude prospective comprenait 56 patients pour un examen TEP/TDM du corps entier au 68Ga-PSMA-11 entre décembre 2020 et juillet 2021.
La description
Critère d'intégration:
- stade primaire de la PCa confirmée par la pathologie ou preuve de BCR avec une valeur de PSA> 0,2 ng / ml
- résultats positifs de 68Ga-PSMA
- des scans standard et différés ont été effectués sur le corps entier PET/CT
Critère d'exclusion:
- un seul scan a été effectué
- résultats PSMA négatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients PCa ont subi 1 h p.i. Imagerie PSMA PET/CT et 3 h p.i. Imagerie PSMA
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Les patients PCa qui ont subi une TEP/TDM PSMA dans notre centre clinique ont reçu des scans en deux temps à 1 h pi. et 3 h p.i. sur un scanner TEP/TDM corps total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un seul point scan est possible pour PSMA PET/CT
Délai: 8 mois
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Grâce à l'utilisation d'un scanner TEP/CT corps total, la qualité d'imagerie entre 1 h p.i. et 3 h p.i. l'acquisition d'images sont comparées.
Et les différents taux de détection des lésions à 3 h p.i. et 1 h p.i. sont également discutés.
Les différences de valeur d'absorption de toutes les lésions sont comparées.
|
8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .