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68Ga-PSMA-PET/CT-Bildgebung zur Beurteilung von Prostatakrebs

15. November 2021 aktualisiert von: Yumei Chen, RenJi Hospital

68Ga-PSMA-PET/CT-Bildgebung zur Beurteilung von PCa: Machbarkeit einer verzögerten Erfassung auf einem Ganzkörper-PET/CT-Scanner?

68Ga-PSMA-PET/CT mit zwei Zeitpunkten könnte die Erkennung von Läsionen bei PCa-Patienten verbessern, es bleibt jedoch in der klinischen Praxis schwierig durchzuführen. Die Möglichkeit einer einmaligen 68Ga-PSMA-PET/CT-Bildgebung könnte mit einem Ganzkörper-PET/CT erreicht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die prospektive Studie umfasste 56 Patienten für eine 68Ga-PSMA-11-Ganzkörper-PET/CT-Untersuchung zwischen Dezember 2020 und Juli 2021.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäres Staging von pathologisch bestätigtem PCa oder Nachweis von BCR mit PSA-Wert > 0,2 ng/ml
  • positiver 68Ga-PSMA-Befund
  • Sowohl Standard- als auch verzögerte Scans wurden mit dem Ganzkörper-PET/CT durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde nur ein Scan durchgeführt
  • negative PSMA-Ergebnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCa-Patienten wurden 1 h p.i. PSMA-PET/CT-Bildgebung und 3 h p.i. PSMA-Bildgebung
Gerät: Ganzkörper-PET/CT
PCa-Patienten, die sich in unserem klinischen Zentrum einer PSMA-PET/CT unterzogen hatten, erhielten 2-Punkt-Scans um 1 h p.i. und 3 h p.i. auf einem Ganzkörper-PET/CT-Scanner.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für PSMA PET/CT ist nur ein einmaliger Punktscan möglich
Zeitfenster: 8 Monate
Durch den Einsatz von Ganzkörper-PET/CT-Scannern wird die Bildqualität zwischen 1 h p.i. und 3 h p.i. Bilderfassung verglichen werden. Und die unterschiedlichen Läsionserkennungsraten um 3 h p.i. und 1 h p.i. werden ebenfalls besprochen. Die Aufnahmewertunterschiede aller Läsionen werden verglichen.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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