- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05134064
68Ga-PSMA PET/CT-kuvaus eturauhassyövän arvioinnissa
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yumei Chen, RenJi Hospital
68Ga-PSMA PET/CT-kuvantaminen PCa:n arvioinnissa: Koko kehon PET/CT-skannerin viivästyneen hankinnan toteutettavuus?
Kaksoispisteen 68Ga-PSMA PET/CT voisi lisätä leesioiden havaitsemista PCa-potilailla, mutta se on edelleen vaikea suorittaa kliinisessä käytännössä.
Mahdollisuus kertapisteen 68Ga-PSMA PET/CT-kuvaukseen voidaan saavuttaa käyttämällä koko kehon PET/CT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivitutkimukseen osallistui 56 potilasta 68Ga-PSMA-11 koko kehon PET/CT-tutkimukseen joulukuun 2020 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologian vahvistetun PCa:n ensisijainen vaihe tai todisteet BCR:stä, kun PSA-arvo on > 0,2 ng/ml
- positiiviset 68Ga-PSMA löydökset
- sekä standardi että viivästetty skannaus suoritettiin koko kehon PET/CT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- suoritettiin vain yksi skannaus
- negatiiviset PSMA-tulokset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PCa-potilaille tehtiin 1 h p.i. PSMA PET/CT-kuvaus ja 3 h p.i. PSMA-kuvaus
|
PCa-potilaat, joille tehtiin PSMA PET/CT kliinisessä keskuksessamme, saivat kaksi aikapisteskannausta 1 h p.i. ja 3 h p.i. koko kehon PET/CT-skannerina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vain yksikertainen pisteskannaus on mahdollista PSMA PET/CT:lle
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Käytettäessä koko kehon PET/CT-skanneria kuvanlaadun välillä 1 h p.i. ja 3 h p.i. kuvantamista verrataan.
Ja erilaiset leesioiden havaitsemisnopeudet 3 h p.i. ja 1 h p.i. keskustellaan myös.
Kaikkien leesioiden sisäänottoarvojen eroja verrataan.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PET/CT
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointi
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierAktiivinen, ei rekrytointiPET/CT-kuvantaminenYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrytointi
-
GE HealthcareLopetettuIndikaatio PET CT -tutkimukseenYhdysvallat
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...ValmisCT-, MR-, NM- ja PET-kuvatilauksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematonPET/CT | Suullinen kontrastiEgypti
-
Zhongnan HospitalRekrytointiPahanlaatuinen kasvain | PET/CT | Αvβ6-integriiniKiina
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustCity, University of LondonTuntematonSäteilyaltistustietoisuus potilailta, joille tehdään ydinlääketieteen diagnostisia tutkimuksia (REA)FDG PET/CT | Luuston skintigrafiaYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset koko kehon PET/CT
-
Creighton UniversityUniversity of NebraskaRekrytointiIkään liittyvä sarkopeniaYhdysvallat
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Kuumeinen neutropenia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Hematopoieettinen kantasolusiirto, autologinen | Hematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninenAustralia
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
HALO DiagnosticsValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen pahanlaatuinen kasvain TNM:n etämetastaasi (M) | Hoitamattomat luumetastaasitYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisFluorodeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografia (PET) syöpään liittyvässä venotromboemboliassaVenotromboemboliaYhdysvallat
-
The Catholic University of KoreaTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiSelkeäsoluinen munuaissolusyöpäKiina
-
University of PittsburghLopetettuKarsinooma, pään ja kaulan okasolusoluYhdysvallat