68Ga-PSMA PET/CT 成像在前列腺癌评估中的应用
2021年11月15日 更新者：Yumei Chen、RenJi Hospital
PCa 评估中的 68Ga-PSMA PET/CT 成像：全身 PET/CT 扫描仪延迟采集的可行性？
双时间点 68Ga-PSMA PET/CT 可以提高 PCa 患者的病变检出率，但在临床实践中仍然难以实施。
使用全身 PET/CT 可以实现一次性点 68Ga-PSMA PET/CT 成像的可能性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
该前瞻性研究包括 56 名患者，他们在 2020 年 12 月至 2021 年 7 月期间进行了 68Ga-PSMA-11 全身 PET/CT 检查。
描述
纳入标准：
- 病理证实的 PCa 初步分期或 PSA 值 > 0.2 ng/ml 的 BCR 证据
- 阳性 68Ga-PSMA 结果
- 对全身 PET/CT 进行了标准扫描和延迟扫描
排除标准：
- 只进行了一次扫描
- 阴性 PSMA 结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PCa 患者接受了 1 小时的注射。 PSMA PET/CT 成像和 3 h p.i. PSMA成像
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在我们的临床中心接受 PSMA PET/CT 的 PCa 患者在注射后 1 小时接受了两次时间点扫描。和 3 h p.i.在全身 PET/CT 扫描仪上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PSMA PET/CT 只能进行一次点扫描
大体时间：8个月
|
通过使用全身 PET/CT 扫描仪，1 h p.i. 之间的成像质量。和 3 h p.i.图像采集进行比较。
以及 3 h p.i. 的不同病变检出率。和 1 h p.i.也被讨论。
比较所有病灶的摄取值差异。
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月15日
首次发布 (实际的)
2021年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-104
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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