Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-PSMA PET/CT zobrazení při hodnocení rakoviny prostaty

15. listopadu 2021 aktualizováno: Yumei Chen, RenJi Hospital

68Ga-PSMA PET/CT zobrazení při hodnocení PCa: proveditelnost opožděného získání na celotělovém PET/CT skeneru?

Duální bodový 68Ga-PSMA PET/CT by mohl zvýšit detekci lézí u pacientů s PCa, v klinické praxi je stále obtížně proveditelný. Možnost jednorázového bodového 68Ga-PSMA PET/CT zobrazení by mohla být dosažena pomocí celotělového PET/CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní studie se skládala z 56 pacientů pro 68Ga-PSMA-11 celotělové PET/CT vyšetření v období od prosince 2020 do července 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární staging patologicky potvrzeného PCa nebo průkaz BCR s hodnotou PSA > 0,2 ng/ml
  • pozitivní nálezy 68Ga-PSMA
  • standardní i opožděné skenování bylo provedeno na celotělovém PET/CT

Kritéria vyloučení:

  • bylo provedeno pouze jedno skenování
  • negativní výsledky PSMA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s PCa podstoupili 1 h p.i. PSMA PET/CT zobrazení a 3 h p.i. PSMA zobrazování
Přístroj: celotělový PET/CT
Pacienti s PCa, kteří podstoupili PSMA PET/CT v našem klinickém centru, podstoupili dvoubodové skenování v 1 h p.i. a 3 h p.i. na celotělovém PET/CT skeneru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U PSMA PET/CT je možné pouze jednorázové bodové skenování
Časové okno: 8 měsíců
Při použití celotělového PET/CT skeneru byla kvalita zobrazení mezi 1 h p.i. a 3 h p.i. porovnává se získávání snímků. A různé míry detekce lézí při 3 h p.i. a 1 h p.i. jsou také diskutovány. Porovnávají se rozdíly v hodnotách vychytávání všech lézí.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT

Klinické studie na celotělový PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit