68Ga-PSMA PET/CT-avbildning i vurdering av prostatakreft
15. november 2021 oppdatert av: Yumei Chen, RenJi Hospital
68Ga-PSMA PET/CT-bildebehandling i vurdering av PCa: Mulighet for forsinket innhenting på PET/CT-skanner for hele kroppen?
Dobbelttidspunkt 68Ga-PSMA PET/CT kan øke lesjonsdeteksjonen hos PCa-pasienter, det er fortsatt vanskelig å utføre i klinisk praksis.
Muligheten for engangspunkt 68Ga-PSMA PET/CT-avbildning kan oppnås ved å bruke en PET/CT for hele kroppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den prospektive studien besto av 56 pasienter for 68Ga-PSMA-11 PET/CT-undersøkelse for hele kroppen mellom desember 2020 og juli 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær stadie av patologi-bekreftet PCa eller tegn på BCR med PSA-verdi > 0,2 ng/ml
- positive 68Ga-PSMA funn
- både standard og forsinket skanning ble utført på total-body PET/CT
Ekskluderingskriterier:
- bare én skanning ble utført
- negative PSMA-resultater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCa-pasienter gjennomgikk 1 time p.i. PSMA PET/CT-avbildning og 3 timer p.i. PSMA bildebehandling
|
PCa-pasienter som gjennomgikk PSMA PET/CT i vårt kliniske senter, mottok to-tidspunktsskanninger ved 1 time p.i. og 3 timer p.i. på en PET/CT-skanner for hele kroppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kun engangsskanning er mulig for PSMA PET/CT
Tidsramme: 8 måneder
|
Ved bruk av PET/CT-skanner for hele kroppen, kan bildekvaliteten mellom 1 time p.i. og 3 timer p.i. bildeinnhenting sammenlignes.
Og de forskjellige lesjonsdeteksjonshastighetene ved 3 timer p.i. og 1 time p.i. diskuteres også.
Opptaksverdiforskjellene for alle lesjoner sammenlignes.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .