68Ga-PSMA PET/CT képalkotás a prosztatarák felmérésében
2021. november 15. frissítette: Yumei Chen, RenJi Hospital
68Ga-PSMA PET/CT képalkotás a PCa értékelésében: A késleltetett felvétel megvalósíthatósága teljes test PET/CT szkenneren?
A kettős időpontos 68Ga-PSMA PET/CT növelheti a léziódetektálást PCa-s betegekben, a klinikai gyakorlatban továbbra is nehezen kivitelezhető.
Az egyszeri 68Ga-PSMA PET/CT képalkotás lehetősége teljes testre kiterjedő PET/CT-vel érhető el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A prospektív vizsgálatban 56 beteg vett részt a 68Ga-PSMA-11 teljes test PET/CT vizsgálatára 2020 decembere és 2021 júliusa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a patológiásan megerősített PCa elsődleges stádiuma vagy a BCR bizonyítéka > 0,2 ng/ml PSA-értékkel
- pozitív 68Ga-PSMA lelet
- standard és késleltetett vizsgálatokat is végeztek a teljes test PET/CT-n
Kizárási kritériumok:
- csak egy szkennelés történt
- negatív PSMA eredmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PCa betegek 1 óra p.i. PSMA PET/CT képalkotás és 3 óra p.i. PSMA képalkotás
|
A klinikai központunkban PSMA PET/CT-n átesett PCa-betegek két időpontban végzett szkennelést kaptak 1 órával p.i. és 3 óra p.i. teljes testre kiterjedő PET/CT-szkenneren.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PSMA PET/CT esetében csak egyszeri szkennelés lehetséges
Időkeret: 8 hónap
|
A teljes test PET/CT szkenner használatával a képminőség az 1 óra p.i. és 3 óra p.i. képalkotást hasonlítjuk össze.
És a különböző lézióészlelési arányok 3 óra p.i. és 1 óra p.i. is megvitatásra kerülnek.
Összehasonlítják az összes lézió felvételi érték különbségeit.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .