Imágenes PET/CT con 68Ga-PSMA en la evaluación del cáncer de próstata
15 de noviembre de 2021 actualizado por: Yumei Chen, RenJi Hospital
Imágenes PET/CT con 68Ga-PSMA en la evaluación del CaP: ¿factibilidad de la adquisición retardada en un escáner PET/CT de cuerpo entero?
La PET/TC con 68Ga-PSMA de doble punto de tiempo podría aumentar la detección de lesiones en pacientes con CaP, lo que sigue siendo difícil de realizar en la práctica clínica.
La posibilidad de obtener imágenes de PET/TC con 68Ga-PSMA de punto único podría lograrse utilizando una PET/TC de cuerpo entero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio prospectivo consistió en 56 pacientes para el examen PET/TC de cuerpo total con 68Ga-PSMA-11 entre diciembre de 2020 y julio de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- estadificación primaria de CaP confirmado por patología o evidencia de BCR con valor de PSA > 0,2 ng/ml
- hallazgos positivos de 68Ga-PSMA
- se realizaron escaneos estándar y diferidos en el PET/CT de cuerpo entero
Criterio de exclusión:
- solo se realizó un escaneo
- resultados negativos de PSMA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes con CaP se sometieron a 1 h p.i. Imágenes de PSMA PET/CT y 3 h p.i. imágenes de PSMA
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Los pacientes con PCa que se sometieron a PSMA PET/CT en nuestro centro clínico recibieron escaneos de dos puntos de tiempo a 1 h p.i. y 3 h p.i. en un escáner PET/CT de cuerpo entero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Solo es posible una exploración puntual para PSMA PET/CT
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Mediante el uso de un escáner PET/CT de cuerpo entero, la calidad de imagen entre 1 h p.i. y 3 h p.i. se comparan las adquisiciones de imágenes.
Y las diferentes tasas de detección de lesiones a las 3 h p.i. y 1 h p.i. también se discuten.
Se comparan las diferencias del valor de captación de todas las lesiones.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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