- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05134064
68Ga-PSMA PET/CT-avbildning vid bedömning av prostatacancer
15 november 2021 uppdaterad av: Yumei Chen, RenJi Hospital
68Ga-PSMA PET/CT-avbildning vid bedömning av PCa: Möjligheten av försenad insamling på PET/CT-skanner för hela kroppen?
Dubbeltidspunkt 68Ga-PSMA PET/CT kan öka lesionsdetekteringen hos PCa-patienter, det är fortfarande svårt att utföra i klinisk praxis.
Möjligheten till engångspunkts 68Ga-PSMA PET/CT-avbildning skulle kunna uppnås med en PET/CT för hela kroppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den prospektiva studien bestod av 56 patienter för 68Ga-PSMA-11 PET/CT-undersökning för hela kroppen mellan december 2020 och juli 2021.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär stadieindelning av patologi-bekräftad PCa eller tecken på BCR med PSA-värde > 0,2 ng/ml
- positiva 68Ga-PSMA fynd
- både standard och fördröjd skanning utfördes på hela kroppens PET/CT
Exklusions kriterier:
- endast en skanning utfördes
- negativa PSMA-resultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCa-patienter genomgick 1 h p.i. PSMA PET/CT-avbildning och 3 h p.i. PSMA-avbildning
|
PCa-patienter som genomgick PSMA PET/CT i vårt kliniska center fick tvåtidspoängskanningar vid 1 h p.i. och 3 h p.i. på en PET/CT-skanner för hela kroppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endast engångsskanning är möjlig för PSMA PET/CT
Tidsram: 8 månader
|
Genom att använda en PET/CT-skanner för hela kroppen kan bildkvaliteten mellan 1 h p.i. och 3 h p.i. bildförvärv jämförs.
Och de olika lesionsdetekteringshastigheterna vid 3 h p.i. och 1 h p.i. diskuteras också.
Upptagsvärdesskillnaderna för alla lesioner jämförs.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2021
Första postat (FAKTISK)
24 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .